辉瑞抗肿瘤单抗生物类似药TRAZIMERA获批
辉瑞公司日前宣布，美国FDA已批准赫赛汀(曲妥珠单抗)的生物类似药TRAZIMERA(Trastuzumab-qyyp)，用于人表皮生长因子受体-2(HER2)过表达的乳腺癌和转移性胃或胃食管交界腺癌的治疗。(自FDA)此次FDA的批准是基于对数据包的全面审查，证实TRAZIMERA与原研药之间具有高度的相似性。这包括最近发表在《英国癌症杂志》上的REFLECTIONSB327-02临床研究结果。该研究表明，TRAZIMERA和原研药在一线治疗HER2过表达的转移性乳腺癌患者时，具有…
2019-04-02ER阳性晚期或转移性乳腺癌 Capivasertib联合紫杉醇未改善PFS
英国皇家马斯登癌症研究所Turner等报告，Capivasertib联合紫杉醇治疗ER阳性晚期或转移性乳腺癌，Capivasertib对紫杉醇的耐受性和剂量强度无明显影响。在整体人群，或ER+/HER2-晚期/转移性、PIK3CA+亚群乳腺癌患者中，将Capivasertib添加至每周紫杉醇不延长无进展生存期(PFS)。(Ann Oncol. 2019年3月12日在线版)BEECH研究旨在探讨在晚期或转移性ER阳性/HER2阴性乳腺癌，以及在磷脂酰肌醇激酶-3催化亚单位α基因突变(PIK3CA+)患者中…
2019-04-02
HER2阳性乳腺癌脑转移 来那替尼联合卡培他滨有效
美国Dana-Farber癌症研究所Freedman等报告的Ⅱ期TBCRC022研究显示，Neratinib(来那替尼)联合卡培他滨对难治性、HER2阳性乳腺癌脑转移有活性，为化疗增强HER2靶向治疗脑转移疗效增加了证据。为达到最佳耐受性，应尽量减少腹泻。(J Clin Oncol. 2019年3月12日在线版 doi: 10.1200/JCO.18.01511)针对中枢神经系统(CNS)转移HER2阳性乳腺癌的循证医学证据有限。研究者既往报告了来那替尼单药治疗HER2阳性脑转移乳腺癌的活性，目前报告的…
2019-04-02
糖皮质激素促进乳腺癌远处转移
最新研究发现，糖皮质激素促进乳腺癌远处转移，或为精神压力导致肿瘤转移原因。瑞士巴塞尔大学Obradović等研究发现，乳腺癌进展过程中，糖皮质激素的使用，会激活远处转移灶中的糖皮质激素受体(GR)，增加肿瘤定植，降低荷瘤小鼠存活率。(Nature 2019, 567: 540–544)因其强大的抗炎抗过敏、抗休克、抗毒素作用，糖皮质激素在临床上广泛应用，在肿瘤治疗领域，糖皮质激素也是必不可少的药物。无论是直接用来治疗恶性淋巴瘤，还是缓…
2019-04-02
辅助治疗HER2阴性早期乳腺癌 4周期EC-T方案对比6周期TC方案疗效相似
德国研究者Nitz等报告的研究显示，多西他赛/环磷酰胺(TC)组和表柔比星/环磷酰胺/多西他赛(EC-T)组的5年转归同样出色。在HER2阴性且pN0基因组高危的早期乳腺癌中，或在基因组中危至高危且pN1的EBC中，6个周期的TC方案是一种安全有效的选择。(J Clin Oncol. 2019年2月20日在线版 doi: 10.1200/JCO.18.00028)西德研究组PlanB试验评价了不含蒽环类的标准化疗(6个周期的TC方案)常规治疗HER2阴性早期乳腺癌患者的疗效。pT1~4c、所有pN+…
2019-03-25
四种乳腺癌风险模型十年独立验证研究结果
美国哥伦比亚大学Terry等报告的验证研究结果表明，BOADICEA和IBIS等考虑多代家族史的模型，预测乳腺癌风险的效能较强，即使对一般风险或低于一般风险的女性也是如此。BOADICEA和IBIS的表现相似，但使用混合模型(包括BOADICEA的多基因风险成分和IBIS中包含的非家族史风险因素)，或可进一步提高预测的准确性。(Lancet Oncol. 2019年2月21日在线版)乳腺癌风险预测模型的独立验证，对于合理使用至关重要，并可为预防和筛查的选择提供…
2019-03-25HR+/HER2+乳腺癌 2周来曲唑后Ki-67降低者降阶治疗pCR有意义
意大利帕多瓦大学Guarneri等报告的PerELISA新辅助研究达到主要终点。在来曲唑短期暴露后且Ki-67降低的患者中，无需化疗即可达到有意义的病理完全缓解(pCR)率。PAM50内在亚型可进一步区分出可能不需化疗的亚组。(Ann Oncol. 2019年2月18日在线版)在HER2+乳腺癌中，化疗联合抗HER2治疗的新辅助试验持续显示，激素受体(HR)阳性肿瘤的pCR率低于阴性肿瘤。PerELISA研究的目的是根据2周来曲唑治疗后Ki-67抑制情况选择HR+/HER2+乳腺癌患…
2019-03-25
标准化摄取值可预测帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的病理完全缓解
美国约翰斯霍普金斯大学医学院Connolly等报告的Ⅱ期研究TBCRC026显示，肿瘤最大标准化摄取值(SULmax)的早期变化可预测ER阴性、HER2阳性乳腺癌4周期帕妥珠单抗和曲妥珠单抗治疗(PT)的反应。一经优化，这种定量成像策略或有助于提供更个性化的靶向治疗方案。(J Clin Oncol. 2019年2月5日在线版 doi: 10.1200/JCO.2018.78.)需要预测生物标志物来识别可从靶向治疗中获益的HER2阳性乳腺癌患者。研究者假设18FDG-PET-CT校正瘦体重后，肿…
2019-03-25
绝经后激素受体阳性早期乳腺癌 Denosumab辅助治疗安全有效
奥地利维也纳医科大学Gnant等报告，对于接受芳香化酶抑制剂治疗的绝经后激素受体阳性早期乳腺癌患者，Denosumab是一种安全有效的辅助治疗。(Lancet Oncol. 2019年2月19日在线版)在绝经后、激素受体阳性、早期乳腺癌妇女中，辅助芳香化酶抑制剂治疗是标准治疗，但会增加骨质疏松和骨折的风险。ABCSG-18试验结果显示，使用Denosumab作为芳香化酶抑制剂治疗的辅助治疗可显著减少临床骨折。这项前瞻性、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期试验在奥…
2019-03-25转移性或复发性乳腺癌 NK105和紫杉醇的疗效有待进一步研究
日本国家癌症中心东区Mukai等报告的比较紫杉醇聚合物胶束纳米粒NK105与紫杉醇非劣效性的研究未达到主要终点，但NK105的外周感觉神经异常这一不良反应方面优于紫杉醇。(Br J Cancer. 2019年2月12日在线版)研究者进行了一项多国家、开放标签、平行、Ⅲ期非劣效性随机临床试验，比较紫杉醇聚合物胶束纳米粒NK105与紫杉醇在转移性或复发性乳腺癌中的疗效和安全性。患者以1︰1的比例随机分组，分别接受NK105(65 mg/m2;d1、8、15，q28)或…
2019-03-25
