Ivosidenib单药试治新发AML可耐受
美国康奈尔大学威尔医学院Roboz等报告，新发急性髓系白血病(AML)患者对Ivosidenib单药的耐受性良好，并有持久缓解，且不再需要输血。(Blood. 2019年12月16日在线版 doi: 10.1182/blood.2019002140)Ivosidenib(AG-120)是一种口服靶向药物，可通过抑制突变型的异柠檬酸脱氢酶1(mIDH1)来发挥作用。该项Ⅰ期研究入组258例携带IDH1突变的晚期血液系统恶性肿瘤患者，给予Ivosidenib 500 mg qd方案治疗。其中34例新发的不宜标准治疗的AML…
2020-01-17
第四款国产PD-1获批上市
近期，百济神州宣布其公司旗下抗PD-1药物百泽安(通用名：替雷利珠单抗注射液，Tislelizumab, BGB- A317)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者。这也是目前国内市场获批上市的第六款、国产第四款PD-1单抗药物。替雷利珠单抗是一款在研人源性IgG4抗PD-1单克隆抗体。临床前数据显示，抗体药物在与巨噬细胞表面Fc受体结合后，可激活抗体依赖性巨噬细胞介…
2020-01-17
标危ALL儿童患者6年总生存率>95%
美国科罗拉多大学健康科学中心、科罗拉多州儿童医院Maloney等报告，标危急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童患者的6年总生存率超过95%，此类患者在治疗中添加强化型巩固治疗方案并不能改善完全缓解率或总生存率，即使在微小残留病(MRD)较高的患者中也是如此。(J Clin Oncol. 2019年12月11日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.01086)为了明确诱导后强化治疗是否可以改善高危B细胞型ALL儿童患者的生存率，以及是否可以改善标危(SR)ALL儿童的结局…
2019-12-17
一线治疗高危急性髓系白血病 Alisertib联合诱导化疗一线治疗时安全有效
美国麻省总医院Brunner等报告，一线治疗高危急性髓系白血病(AML)时，Alisertib联合诱导化疗安全有效，且有望进一步开展随机研究。(Lancet Haematol. 2019年12月11日在线版)AML中的AAK表达增加，抑制AAK或为有希望的治疗靶标。为了评估Alisertib联合7+3诱导化疗方案一线治疗高危AML患者时的活性，该项单臂Ⅱ期研究入组相关患者，给予7+3诱导化疗和口服Alisertib(30 mg bid d8~15)。入组条件：未接受过治疗的AML患者;ECOG PS评分0~…
2019-12-17
Asciminib对多线治疗失败的CML患者有效
澳大利亚Adelaide大学、南澳大利亚卫生与医学研究所Hughes等报告，针对多线治疗的、TKI耐药或不耐受其不良反应的慢性髓系白血病(CML)患者，Asciminib有抗瘤活性，且对Ponatinib治疗失败的及携带T315I突变的患者也有效。(N Engl J Med. 2019; 381: 2315-2326. doi: 10.1056/NEJMoa1902328)新药Asciminib可靶向天然的和突变的BCR-ABL1，包括看门基因T315I突变。为了明确Asciminib对费城染色体阳性白血病患者的安全性和抗白血病活性…
2019-12-17
复发/难治性MM Isatuximab-泊马度胺-地塞米松三联疗法改善PFS
法国研究者Attal等报告，治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)患者时，添加Isatuximab对比泊马度胺(Pomalidomide)-地塞米松可显著改善无进展生存期(PFS)。Isatuximab是此类患者一种重要的新药，尤其针对来那度胺及蛋白酶体抑制剂难治的患者。(Lancet. 2019年11月14日在线版)Isatuximab是一种可结合人源化CD38受体特定表位单克隆抗体，且具有多种机制的抗肿瘤活性。Ⅰb期研究曾显示，Isatuximab联合泊马度胺、小剂量地塞米松治疗复发/难…
2019-12-09
不宜移植的复发/难治DLBCL pola-BR方案优于BR方案
加拿大研究者Sehn等报告，在不宜移植的复发/难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中，Polatuzumab vedotin联合苯达莫司汀-利妥昔单抗(pola-BR方案)相对BR方案可显著增高完全缓解率，并将死亡风险降低了58%。(J Clin Oncol. 2019年11月6日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.00172)不宜移植的R/R DLBCL患者的治疗效果较差，治疗选择有限。一项单臂研究评估了Polatuzumab vedotin联合苯达莫司汀-Obinutuzumab(pola-BG方案)的安全性…
2019-11-21
卡泊芬净预防儿童AML真菌感染优于氟康唑
美国费城儿童医院Fisher等报告，在儿童和青少年急性髓系白血病(AML)患者中，卡泊芬净(Cancidas)在预防真菌感染方面的作用优于氟康唑，这推翻了既往期中分析的结论。(JAMA. 2019; 322: 1673-1681. doi:10.1001/jama.2019.15702)该项代号为ACCL0933的研究于2011~2016年自美国和加拿大的115家站点入组了517例AML(中位年龄9岁)的患者，随机给予卡泊芬净或氟康唑预防性治疗。每组约有85%的患者为新发的AML。该试验最初计划招募550例患…
2019-11-21新发骨髓瘤 或可考虑预防性应用左氧氟沙星
英国伯明翰大学Drayson等报告，在接受积极治疗的新发骨髓瘤患者中，治疗头12周内预防性应用左氧氟沙星可显著降低发热和死亡事件，且不增加医疗相关的感染。(Lancet Oncol. 2019年10月23日在线版)骨髓瘤可导致严重的免疫缺陷和反复发作的严重感染。为了评估新发骨髓瘤患者是否可从抗生素预防性治疗中获益，并明确携带抗生素耐药菌群和医疗相关感染对新发骨髓瘤患者的影响，该项前瞻性、多中心、双盲、安慰剂对照的随机研究(TEAMM)…
2019-11-12霍奇金淋巴瘤 疗前维生素D水平或有重要意义
德国科隆大学附属医院Borchmann等报告的临床和临床前结果显示，在未来的霍奇金淋巴瘤随机临床试验中，应该考虑加入维生素D筛查和补充治疗，以适当阐明维生素D补充疗法的作用。(J Clin Oncol. 2019年10月17日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.00985)在多种常见癌症的发病和死亡中，维生素D缺乏症常被称为可改变的危险因素;但是，尚缺乏霍奇金淋巴瘤(HL)的相关数据。为了明确治疗前维生素D水平与HL患者临床结局的相关性，该项研究自德国…
2019-11-12
