急性髓性白血病两种新药获FDA批准
近日，艾伯维(AbbVie)和罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司共同宣布，FDA加速批准双方共同开发的Venclexta(Venetoclax)，与低甲基化剂(Azacitidine或Decitabine)，或低剂量阿糖胞苷(LDAC)化疗联用，治疗新确诊75岁以上，或因为慢性健康问题和疾病无法使用高强度化疗的急性髓性白血病(AML)患者。值得一提的是，FDA同时批准辉瑞(Pfizer)的Daurismo(Glasdegib)治疗同一患者群。这类AML患者同时有两种新药获批。(自FDA网站)Vencle…
2018-12-05复发/难治性多发性骨髓瘤或添新方案
希腊雅典大学Dimopoulos等报告，来那度胺联合蛋白酶体抑制剂治疗无效的难治性或复发性多发性骨髓瘤(MM)患者，接受Elotuzumab联合泊马度胺(Pomalidomide)和地塞米松治疗较单用Pomalidomide、地塞米松方案可显著降低疾病进展或死亡风险。(N Engl J Med. 2018; 379: 1811-1822. doi: 10.1056/NEJMoa1805762)既往研究已经证实，免疫刺激性单克隆抗体Elotuzumab联合来那度胺、地塞米松方案治疗复发/难治MM有效。免疫调节剂Pomalidomide…
2018-11-23
晚期MDS或AML患者MRD指导的阿扎胞苷预治疗可推迟血液学复发
德国 Leipzig大学医院Platzbecker等报告，在可测量残留病灶(MRD)阳性且高危复发的骨髓增生异常综合征(MDS)或急性髓系白血病(AML)患者中，预防性应用阿扎胞苷可防止或明显延迟血液学复发，该研究还提示常规MRD监测持续MRD阴性可预测患者预后。(Lancet Oncol. 2018年11月12日在线版)在获得形态学完全缓解的晚期MDS患者或AML患者中，监测MRD可预测血液学复发。为了确定MRD指导下的阿扎胞苷预治疗是否可以预防复发，该项前瞻性的开放…
2018-11-23
巨噬细胞检查点阻断有望成为新的免疫治疗策略
一种靶向巨噬细胞和固有免疫(非特异性免疫)的新免疫治疗方法对复发或难治非霍奇金淋巴瘤有一定疗效，因此开辟了巨噬细胞检查点阻断法治疗其他实体肿瘤的新途径。这一新治疗方法使用试验用单克隆抗体Hu5F9-G4(5F9)，该抗体靶向CD47，与抗CD20单抗(利妥昔单抗)联合应用。(N Engl J Med. 2018; 379: 1711-1721. doi: 10.1056/NEJMoa1807315)研究详情5F9是一个抗CD47抗体，可以抑制一个关键的巨噬细胞检查点，促进巨噬细胞摧毁淋巴瘤…
2018-11-23
逃避免疫监视或为AML复发的一个机制
一项外显子测序研究提示，急性髓系白血病(AML)异基因造血干细胞移植后复发常伴有主要组织相容性复合物(MHC)Ⅱ型基因下调，从而使AML细胞得以逃避免疫监视、促进疾病进展。(N Engl J Med. 2018年10月31日在线版 doi: 10.1056/NEJMoa1808777)然而这项研究发现，γ干扰素处理可迅速诱导AML复发细胞MHC Ⅱ型抗原再表达，提示这些基因的下调是可以逆转的。华盛顿大学医学院Ley等表示，AML细胞MHC基因在抗原递呈以及刺激抗肿瘤免疫反应中发…
2018-11-23
骨髓瘤新药达雷木单抗国内申报上市
西安杨森骨髓瘤重磅新药达雷木单抗国内申报上市。达雷木单抗(Daratumumab)，由强生公司开发，为首个上市的治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物，商品名Darzalex。达雷木单抗是一种IgG1κ人单克隆抗体(mAb)，通过结合CD38，抑制表达CD38的肿瘤细胞生长，包括直接通过Fc介导的交联诱导凋亡，通过补体依赖性细胞毒性(CDC)免疫介导肿瘤细胞裂解，抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)。达雷木单抗能降低骨髓…
2018-11-07
急性髓性白血病功能基因组学研究
《自然》杂志在线发表论文报告了一个数据库，可用于对急性髓性白血病(AML)临床、基因组学、转录组学、功能学分析等。研究发现患者特定突变与药物敏感性之间有关联，这有望增进对AML的生物学和临床及基因组学等方面的理解。(Nature. 2018; 562: 526-531. doi: 10.1038/s41586-018-0623-z)该研究的数据集是同类研究中最大的，通过在线数据查看器，可在几分钟内发现哪种靶向药物对特定AML细胞亚群有效。研究者收集并分析了562例患者…
2018-11-07
Ibrutinib联合Obinutuzumab一线治疗CLL/SLL
美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布，美国FDA已受理其靶向抗癌药Imbruvica(Ibrutinib，依鲁替尼)的一份补充新药申请(sNDA)，并授予了优先审查资格。该sNDA寻求批准Imbruvica联合罗氏抗癌药Obinutuzumab(Gazyva，奥妥珠单抗)用于既往未接受治疗的(初治)慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成人患者的治疗。(自FDA)若该sNDA获批，Ibrutinib与Obinutuzumab联合用药方案将成为FDA批准CLL/SLL一线治疗的首个无化疗(chem…
2018-11-07
AML新药首款FLT3靶向抑制剂申请上市
日本药企第一三共(Daiichi Sankyo)制药近日宣布，已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了靶向抗癌药Quizartinib治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病(AML)成人患者的新药申请(NDA)。(自MHLW)Quizartinib是治疗复发性/难治性FLT3-ITD AML随机Ⅲ期研究中口服单药疗法与化疗相比展现出生存益处的首个FLT3抑制剂。FLT3基因突变是AML最常见的基因异常改变之一，其中FLT3-ITD是最常见的FLT3突变，影响约1/4的AML患者。FLT3-ITD是对AML患…
2018-11-07
边缘区淋巴瘤高级别淋巴瘤转化风险预测三因素
美国Sylvester综合癌症中心Alderuccio等报告，边缘区淋巴瘤(MZL)患者，初治治疗未获得完全缓解、乳酸脱氢酶升高和超过四个淋巴结受侵，均是高级别淋巴瘤转化风险增高的主要预测因素。(J Clin Oncol. 2018年10月12日在线版 doi: 10.1200/JCO.18.00138)鉴于MZL患者向高级别侵袭性淋巴瘤转化(HGT)的数据不足，该研究分析了1995~2016年该中心诊治的经活检证实的453例MZL患者，报告了大量已确定危险因素，以明确HGT对OS的影响。结果显…
2018-11-07
