美国：患者花钱越多医生赔钱越多
第27届中国医药产业发展高峰论坛5月13日-5月14 日在上海召开。国务院医改办第一届专家委员专家房志武在论坛上介绍PBM产业发展时指出，在美国，病人花钱越多，医生赔钱越多。“病人花钱，我们在PBM做管理的时候，会把医生做一个对比，比如说你管100个糖尿病人，如果你管的糖尿病人花的钱超过了另外一个管糖尿病人的大夫，我们就要罚你，所以这个消费导向是完全逆转的，这是我希望中国最终能够通过医改实现最根本的目标。我们通常在…
2015-06-30药品审批新趋势！FDA 将推行新药申请无纸化
谈到药品审批，许多医药产业人士首先想到的就是那堆积如山的材料。可以说，每一次临床研究的申请、每一项新药的申报背后都有成千上万页的纸质材料被提交到药品管理部门。更令人头痛的是，一旦一种新药想要进入一个新的市场，那么医药公司的申报人员不得不重新进行这项繁琐的工作。然而随着计算机技术的飞速发展，这一做法变得越来越不合时宜。2003 年起，美国 FDA 就采用了国际通用的电子通用技术文档 (eCTD)格式，宣布开始接受生…
2015-06-30诺华肺癌药物 Zykadia 获欧洲批准
近日，诺华针对间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗药物 Zykadia 获得了欧洲药品管理局的批准，而一年之前美国就已经批准了该药物。欧洲药品管理局批准 Zykadia (ceritinib)用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，这类患者病 情已经恶化或对辉瑞的 Xalkori (crizotinib)不耐受。针对这部分患者，Zykadia (ceritinib)将成为首选治疗药物。这项批准决定主要是基于两个全球性、多…
2015-06-30辉瑞英立达®（阿昔替尼）获CFDA批准用于 进期肾细胞癌（RCC）治疗
2015年4月29 日，辉瑞公司宣布，该公司的新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)英立达®(阿昔替尼)获得中国国家食品药品监督管 理总局(CFDA)批准，用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细 胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。该获批基于一项全球国际多中心Ⅲ期研究(AXIS 研究)和在亚洲区域采用相似的设计开展的一项国际多中心研究的临床数据。与索拉非尼相比，英立达®使中位无进展生存期(PFS)显着延长43%。亚洲区域国际多中心研…
2015-06-3040 家药企入选 2015 福布斯全球企业 2000 强
福布斯8日再发全球榜单，这次的榜单为《2015 福布斯全球企业2000 强》。据悉，福布斯全球企业 2000 强榜单是一份非常全面的榜单，收录了根据营收、利润、资产和市值这4大指标评出的全球规模最大、最有实力的上市公司，使用的是综合评分。在2000 强企业中，笔者统计出了上榜的医药企业，共40家。其中，强生以742亿美元销售额，163 亿美元利润排在34 名(医药企业第一)，其次是辉瑞制药(48 名)、诺华(52 名)。(来源：医药 观察家报)
2015-06-30ASCO暂行临床意见给出肿瘤患者治疗前HBV筛查的新意见
由于数据更新，基于ASCO小组共识对暂行临床意见(PCO)进行了修订。(J Clin Oncol.2015年5月11日在线版)在2010年PCO出台之后，化疗后HBV感染或再激活高风险肿瘤患者的HBV筛查率并不让人满意。这次修正的PCO提出了筛查并治疗HBV感染者的新办法，以期降低肿瘤患者HBV再激活的风险。在抗CD20治疗或造血细胞移植之前，医疗工作者需通过检测患者HBV感染情况进行筛查，并且还应找出患者HBV感染的危险因素。因为HBV的再激活可发生在HBsAg阳…
2015-06-30两英国学者35年前预测美国人的癌症危险因素仍适用
现有研究已经证实，癌症的发生主要受遗传和环境因素的综合影响，且其中很大一部分危险因素是可以预防的。但是上溯至1980年，英国牛津大学的Doll博士和Peto博士对当时已知的癌症危险因素进行了一次拓展性的综述。他们认为大部分癌症与吸烟或者饮食相关，而职业和环境暴露实际上没有那么重要。此外，他们估算了每种危险因素所致癌症在总发生率中所占的比例。(J Natl Cancer Inst. 2015;107:djv044.)“35年后，这些危险因素和估算大都…
2015-06-30美国癌症筛查率低于《健康人民2020》倡议的预期目标
美国疾病控制和预防中心(CDC)研究者 Susan A. Sabatino等报道，从2010年到2013年，美国乳腺癌和结直肠癌的筛查率并未提高，宫颈癌的筛查率却有降低。(Morb Mortal Wkly Rep. 2015; 64: 464-468)继美国预防服务工作组(USPSTF)指南和美国国民健康访问调查(NHIS)之后，美国《健康人民2020》倡议中癌症筛查率相关数据被用于追踪癌症筛查率是否达到预期目标。在宫颈癌巴氏涂片筛查项目上，21～65岁的女性中仅80.7%的女性接受了该检查，远…
2015-06-30小处着手，提高头颈部肿瘤患者生存率
堪萨斯大学医学中心(KUMC)的Deutschmann等报道的一项单中心研究显示， 一些简单的措施及居住环境的改变与提高头颈部肿瘤患者的总生存率有关。(JAMA Otolaryngol. 2015年5月7日在线版)研究者发现，治疗后随访、戒烟、居住在医疗中心200米以内都与总生存率的提高有关。这些发现很重要，因为头颈部肿瘤患者的死亡率很高，5年生存率仅约50%，患者大多死于高发的持续性疾病或复发。研究者也注意到，已有其他研究表明随访有助识别出半数…
2015-06-30脑部肿瘤完全切除可延长GBM患者的生存期
一项最新研究显示，对于多形性胶质母细胞瘤(GBM)，在保证安全性的情况下，包含周围异常区域的完全切除可以延长患者的生存期而不增加发病率。(美国神经外科医生协会第83届年会. 摘要号600)GBM是最常见的、但生存率最低的原发性脑肿瘤，虽然先前的研究曾证实增加肿瘤切除的范围可以延长生存期，但此项研究乃是该领域中最大的单中心广泛切除患者肿瘤的最新研究，由Yan Michael Li 博士和他的同事们在德克萨斯大学MD Anderson癌症中心…
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