国务院总理李克强2月11日主持召开国务院常务会议,听取2018年全国两会建议提案办理工作汇报,推进提升政府施政水平;要求狠抓今年脱贫攻坚任务落实,为打赢脱贫攻坚战奠定坚实基础;部署加强癌症早诊早治和用药保障的措施,决定对罕见病药品给予增值税优惠;决定支持商业银行多渠道补充资本金,增强金融服务实体经济和防风险能力。会议指出,办理全国人大代表建议和政协委员提案,是政府依法履职、接受人民监督的重要内容。去年国务院…
2019-02-21
会上报告的KEYNOTE-181研究表明,帕博利珠单抗二线治疗可显著改善PD-L1 CPS≥10%的晚期食管癌患者的OS,且安全性更好。我国是食管癌高发国家,我国食管癌新发和死亡病例占全球一半以上晚期食管癌缺乏有效的治疗手段,患者预后较差,免疫治疗有望为晚期食管癌带来新的希望。KEYNOTE-028研究首次证实了帕博利珠单抗治疗晚期食管癌的疗效和安全性。Ⅱ期临床研究KEYNOTE-180进一步证实了帕博利珠单抗三线及以上治疗晚期食管癌的持续疗效…
2019-01-24
胆管癌(CCA)是一种罕见肿瘤,有效疗法有限。IDH1突变发生在约20%的肝内胆管癌中。Ivosidenib(AG-120)是一种靶向IDH1突变的口服、小分子抑制剂。ClarIDHy研究旨在评估Ivosidenib对比安慰剂用于不可切除或转移性IDH1突变胆管癌患者的疗效。既往结果显示,主要终点已达到,Ivosidenib可使患者无进展生存期(PFS)显著提高(HR = 0.37,P<0.0001)。Ivosidenib和安慰剂组的客观缓解率(ORR)分别为2.4%(3例部分缓解)和0,疾病控制率(DCR)分…
2021-03-02
会上报告的OPERA研究旨在评估,在计划进行NOM治疗的直肠癌患者中采用递增剂量的近距离放射治疗能否提高器官保留率。研究计划入组经病理活检证实的直肠腺癌患者,要求患者适合并同意进行手术治疗;MRI检查分期为cT2或cT3a/b,cN0/cN1(<8 mm),肿瘤最大径<5cm,距离肛门12 cm以内,同意进行随机和密切随访。入组患者随机分为2组,A组(标准组)接受EBCRT(45 Gy/25/5周)+口服卡培他滨825 mg/m2+EBRT(9 Gy/5/5天)治疗 ;B组(试验组)接受E…
2021-03-02
对于局部晚期直肠癌患者,目前国内外指南推荐的治疗模式为新辅助放化疗联合全直肠系膜切除术(TME),新辅助放疗有两种常用方式,常规分割长程放疗(45.0~50.4 Gy/25~28次)+延期手术和大分割短程放疗(25 Gy/5次)+即刻手术;Stockholm Ⅲ研究发现,短程放疗后延迟手术对比即刻手术,能进一步提高肿瘤病理缓解率(pCR)。随着免疫治疗在各种实体瘤中的应用,其在局部晚期直肠癌新辅助治疗的研究也得到开展。针对局部晚期直肠癌患者,短程…
2021-03-02
Dostarlimab 是一种人源化PD-1单克隆单抗,可与PD-1受体结合,从而阻止PD-1与PD-L1/PD-L2结合引起的肿瘤免疫抑制。Ⅰ期GARNET研究旨在评估Dostarlimab 在晚期实体瘤中的疗效和安全性。本次会议公布队列F的研究结果。队列F纳入dMMR或POLE突变非子宫内膜实体瘤患者。入组患者多数为原发消化道肿瘤,且经盲态独立中心(BICR)评估确认为系统治疗后进展的dMMR(经局部免疫组化检测)晚期实体瘤。入组患者接受 Dostarlimab(500 mg,q21,4…
2021-03-02会上报告的NRG-GI002研究是一项Ⅱ期临床研究,旨在评估全程新辅助治疗(TNT)用于局部晚期直肠癌的疗效和安全性。研究纳入Ⅱ/Ⅲ期局部晚期直肠癌(LARC)患者,具有以下一种或多种特征:远端位置(cT3~4 距肛门边缘≤5cm,任意N);瘤体大小(任何cT4或直肠系膜筋膜3 mm内的肿瘤);转移风险高(cN2);或者不适合接受保留括约肌手术。入组患者随机分配接受新辅助FOLFOX(4个月)序贯放化疗(卡培他滨同步50.4Gy联合或不联合帕博利珠单抗200 mg q7×6…
2021-03-02
目前结直肠癌(CRC)治疗的主要挑战是极早发现复发,以及确定术后和辅助治疗后的复发高危患者。术后循环肿瘤DNA(ctDNA)分析是一种检测微小残留病灶(MRD)和高复发风险的很有前途的方法。这项前瞻性、多中心研究旨在评估术后ctDNA分析是否能鉴别出高复发风险患者、评估辅助治疗疗效,并评估其是否比影像学能更早地发现复发。本队列纳入265例Ⅰ~Ⅲ期CRC患者,是迄今为止评估ctDNA检测有效性的最大研究队列。所有患者均行手术切除术,其中6…
2021-03-02
会上报告了KEYNOTE-177研究最终PFS和PFS2结果。该研究是一项Ⅲ期随机开放标签临床研究,旨在评估一线帕博利珠单抗或化疗联合或不联合贝伐珠单抗或西妥昔单抗治疗(微卫星高度不稳定/错配修复缺陷)MSI-H/dMMR转移性结直肠癌(mCRC)的疗效。研究纳入ECOG评分0~1分、MSI-H/dMMR mCRC患者,并按1∶1比例随机分配接受帕博利珠单抗(200 mg,q21,至多2年)或研究者选择的mFOLFOX6或FOLFIRI联合或不联合贝伐珠单抗或西妥昔单抗,直至疾病进展…
2021-03-02JACCRO GC-07研究报告了确认的3年无复发生存(RFS)和总生存(OS)数据,研究结果进一步推荐S-1/多西他赛作为D2胃癌根治术后病理分期为Ⅲ期的胃癌患者的辅助化疗方案。S-1单药化疗在亚洲地区已成为可根治性切除病理Ⅱ/Ⅲ期胃癌术后的标准化疗方案。但其在Ⅲ期胃癌中的治疗效果仍然不令人满意。S-1 联合多西他赛,作为一种改良的方案,引起了人们的注意。然而对两种治疗方案在Ⅲ期胃癌中疗效差异的比较并无高级别依据。JACCRO GC-07研究是…
2021-03-02