新辅助治疗对围手术期并发症的影响
JCOG1109研究是一项于2012年开始的三臂Ⅲ期临床试验。研究旨在证实对于cⅠB、Ⅱ、Ⅲ期(除T4外)的食管鳞癌患者，作为新辅助治疗，多西他赛+顺铂+5-FU(DCF)优于顺铂+5-FU，以及顺铂+ 5-FU方案同步放疗(CF-RT，41.4 Gy)优于顺铂+ 5-FU。计划于2023年进行主要研究终点分析。本研究旨在评估新辅助治疗对围手术期并发症的影响以及三组新辅助治疗后围手术期并发症的危险因素。研究入组潜在可切除的晚期胸段食管癌患者，随机分配接受三种术前…
2021-03-02
肠道菌群基因通路有望预测纳武利尤单抗在进展期胃癌中的疗效
纳武利尤单抗单药在既往接受过治疗的胃癌患者中显示出了生存获益。但是约60%的晚期患者对纳武利尤单抗无反应，因此亟需探索潜在的疗效预测标志物。已有研究显示，在多个瘤种中，抗PD-1单抗的疗效与肠道菌群的组成相关，但在胃癌中目前了解甚少。因此，研究者开展了这项研究，旨在探索肠道菌群基因组通路是否能够成为纳武利尤单抗治疗晚期胃癌患者的预测因子。这项观察/转化研究(DELIVER试验，UMIN000030850)纳入501例接受纳武利尤…
2021-03-02新型FGFR单抗一线治疗晚期胃癌崭露头角
Bemarituzumab是一种首创的选择性结合FGFR2b的人源化IgG1单克隆抗体，抑制配体结合并介导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用。Ⅰ期研究证实，Bemarituzumab单药在实体瘤中无剂量限制性毒性且对于难治性FGFR2b阳性胃癌患者的客观缓解率(ORR)为18%。FIGHT研究(NCT03343301)是一项全球、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期试验。研究纳入了不可切除的非HER2阳性且FGFR2b过表达(免疫组织化学确认)或FGFR2扩增(循环肿瘤DNA检测)的局部晚期或转移性…
2021-03-02
一线治疗晚期RCC 帕博利珠单抗-Lenvatinib优于舒尼替尼
美国纪念斯隆·凯特琳癌症中心Motzer等报告，一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)物，帕博利珠单抗-Lenvatinib改善了生存结局和缓解率，主要终点中位无进展生存期(PFS)达23.9个月，远优于标准治疗舒尼替尼9.2个月的数据(HR=0.39，95%CI 0.32~0.49，P<0.001)，且提高了总生存率(OS：HR=0.66，95%CI 0.49~0.88，P=0.005)。(摘要号269; N Engl J Med. 2021年2月13日在线版 DOI: 10.1056/NEJMoa2035716; DOI: 10.1056/NEJMe2101777)该项Ⅲ期随…
2021-03-02
肌层浸润性尿路上皮癌 纳武利尤单抗辅助治疗改善DFS
美国纪念斯隆·凯特琳癌症中心Bajorin等报告，肌层浸润性尿路上皮癌根治术后，纳武利尤单抗无论是否联用含铂化疗均显著改善无病生存期(DFS)。(摘要号391)肌层浸润性尿路上皮癌的标准治疗方法是基于顺铂的新辅助治疗，然后进行根治性手术(切除膀胱)。但是，由于诸如肾功能不佳之类的因素，一些患者可能不适合顺铂治疗。纳武利尤单抗辅助治疗为这些患者提供治疗选择，可降低癌症复发风险和死亡风险。Ⅲ期临床试验CheckNate 274入组膀…
2021-03-02
转移性去势抵抗性前列腺癌 LuPSMA对比卡巴他赛或更优
澳大利亚Peter MacCallum癌症中心Hofman等报告，转移性去势抵抗性前列腺癌多西他赛治疗失败后，靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的放射性核素疗法(LuPSMA)对比卡巴他赛可将疾病进展或死亡风险降低37%，且毒性更低、生活质量更高。(摘要号6; Lancet. 2021年2月11日在线版)该项研究者发起的、Ⅱ期临床研究(TheraP)于2018年启动，将200例多西他赛治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌患者等比分予LuPSMA(起始剂量8.5 GBq，每个周期减少0…
2021-03-02
KRAS G12C突变的NSCLC Sotorasib后线治疗缓解率高达37.1%
美国纪念斯隆·凯特琳癌症中心Li等报告，Sotorasib治疗经治的、携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者，确认的缓解率达37.1%(95%CI 28.6%~46.2%)，其中完全缓解率为2.4%。(摘要号3037)NSCLC患者中，KRAS G12C突变率约13%，其通常与预后不良有关。40年来，人们一直认为KRAS不能成为药物靶点，因此有一种流派认为针对该突变无能为力。KRAS是NSCLC的最大子集，具有致癌性改变，但没有经过批准的靶向治疗。在KRAS人群中，约50%…
2021-03-02
预防发热性中性粒细胞减少症 G-CSF一级、二级预防有异
法国研究者Chouaïd等报告，化疗者是否使用粒细胞集落刺激因子(G-CSF)来预防发热性中性粒细胞减少症，这取决于该应用是一级预防还是二级预防。在一级预防中，注射次数和每个治疗周期的费用才是影响使用决定的关键因素。尽管这些因素对二级预防也很重要，但二级预防中更重要的是G-CSF的临床疗效。(摘要号FP06.01)该研究于2018年9月至2019年7月纳入了205名肿瘤科医生、呼吸科医生和肠胃科医生(其中男性占61%，73.2%在公立医院工作)，…
2021-03-02
一线治疗晚期NSCLC 信迪利单抗联合安罗替尼或为新选择
上海交通大学附属胸科医院呼吸内科的韩宝惠教授和储天晴教授报告，一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)，信迪利单抗联合安罗替尼有可能成为新的治疗策略。不同病理类型、PD-L及TMB水平和转移状态的患者均可以从这一治疗策略中获益。为了评估信迪利单抗联合安罗替尼一线治疗晚期NSCLC的疗效及安全性，该项单中心、开放标签的Ⅰb期临床研究于2018年9月至2019年2月纳入18~75周岁、组织病理学或细胞病理学确认的局部晚期或转移性初治非小细…
2021-03-02
EGFR 20外显子插入突变 Mobocertinib或安全有效
上海市肺科医院周彩存教授报告，在既往经治EGFR 20外显子插入突变NSCLC患者中，Mobocertinib显示出有临床意义的生存获益，且安全性良好。(摘要号OA04.03)开放标签、多中心、3阶段Ⅰ/Ⅱ期临床研究EXCLAIM入组晚期或转移性、EGFR 20外显子插入突变的NSCLC患者(ECOG PS评分为0或1，既往至少接受过一种治疗)，均予Mobocertinib，包括剂量递增队列、剂量扩展队列和扩增队列阶段。主要终点为独立审查委员会(IRC)评估的客观缓解率(ORR)。E…
2021-03-02
