《柳叶刀·肿瘤》：中国抗癌药临床试验十年进展
近日，中国医学科学院肿瘤医院、国家癌症中心团队在《柳叶刀·肿瘤学》发表论文，对于近十年间中国大陆抗癌药物临床试验的发展趋势进行了分析，向全球学界展示中国临床研发能力的不断提升，生物制药行业的不断发展，以及对全球抗癌药物研发的参与和贡献。中国医学科学院肿瘤医院院长、国家癌症中心主任赫捷院士为论文通讯作者，李宁教授、黄慧瑶博士和吴大维博士为主要执笔，孙燕院士、徐兵河教授等多位专家共同参与该研究工作。研…
2019-11-21
ALK阳性NSCLC 色瑞替尼初治或复治脑转移均有效
美国得州大学戴尔医学院Chow等报告ASCEND-7研究的结果显示，基线脑转移的、ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，色瑞替尼(Ceritinib)治疗可获得全身、颅内和颅外缓解。患者既往无论是否接受过颅脑放疗联合ALK抑制剂治疗、单用放疗、单用ALK抑制剂治疗以及均未使用过这两种治疗，色瑞替尼均有效。(摘要号1478O)Ⅱ期临床研究ASCEND-7(NCT02336451)是专门设计来评估颅内缓解情况的研究(根据ASCEND-1至5号研究中ALK阳性伴有可测量基线脑转…
2019-10-15
纳武利尤单抗联合Ipilimumab是否开启了晚期肺癌无化疗时代
瑞士研究者Peters及美国纪念斯隆凯特琳癌症中心Hellmann报告CheckMate 227试验的次要分析显示，一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者时，纳武利尤单抗联合Ipilimumab对比化疗延长总生存期(OS)，且与PD-L1表达水平无关。在PD-L1表达水平≥1%的患者中，上述联合治疗患者的中位OS为17.1个月，而化疗者的为14.9个月，2年OS率分别为40.0%和32.8%。纳武利尤单抗联合Ipilimumab组患者的中位缓解持续时间为23.2个月，而化疗组为6.2个月。在…
2019-10-15
奥希替尼一线治疗EGFR突变NSCLC地位巩固
美国埃默里大学Winship癌症研究所Ramalingam等报告FLAURA研究的最终结果显示，总体生存(OS)结果已牢固确立了奥希替尼一线治疗EGFR突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的地位。奥希替尼治疗者的中位OS为38.6个月，而第一代EGFR-TKI治疗者的为31.8个月。(摘要号LBA5)双盲Ⅲ期研究FLAURA将携带19号外显子缺失或EFGR L858R 突变的患者随机分组，每天口服一次奥希替尼(279例)或第一代EGFR-TKI(277例)直至疾病进展。进展时，允许在EGFR-T…
2019-10-15十年来FDA批准的抗癌药数增加一倍
20世纪80年代，美国FDA批准的新药中癌症治疗药只占了4%。根据9月4日塔夫茨药物开发研究中心(Tufts Center for the Study of Drug Development，以下简作塔夫茨)发布的一份最新报告，自2010年以来，抗癌药已经占据新药批准数的27%，这一比例在过去十年中翻了一番。去年，在美国上市的新药数量达到了创纪录的数量(59个)，其中有15种为抗癌药。这15种肿瘤药物去年获准用于17个适应证。2014年至2018年间的批准数达到了89种新的肿瘤药…
2019-09-16
根治术和辅助化疗后pⅢA-N2期患者 3DCRT/IMRT的安全性好
中国医学科学院肿瘤医院惠周光教授报告，在根治术和辅助化疗的pⅢA-N2期NSCLC患者中，术后三维适形和调强放疗(3DCRT/sIMRT)较安全，可显著改善无局部区域复发生存(LRFS)，但未改善无病生存期(DFS)和总生存期(OS)。(摘要号OA12.06)根治术后pⅢA-N2期NSCLC患者虽推荐辅助化疗，但局部区域复发率仍高达40%。随着精确放疗技术的进步，为了明确术后精准放疗能否改善此类患者的生存情况，该项名为“pⅢA-N2期NSCLC根治术后、化疗后精确放疗…
2019-09-16
帕博利珠单抗对比化疗一线治疗中国患者疗效获证
国际肺癌研究协会(IASLC)第20届世界肺癌大会(WCLC)于2019年9月7~10日在西班牙巴塞罗那盛大召开。这是世界上聚焦肺癌和其他胸部恶性肿瘤的最大规模会议之一，来自100多个国家和地区的近万名代表在会上一同讨论了胸部恶性肿瘤研究的最新进展。今年的会议主题是“Conquering Thoracic Cancers Worldwide”，继续致力追求患者的长期生存和高质量生存。帕博利珠单抗对比化疗一线治疗中国患者疗效获证广东省人民医院吴一龙教授报告的KEY…
2019-09-16
治疗胶质母细胞瘤和间皮瘤，肿瘤电场疗法获创新医疗器械认定
8月12日，再鼎医药和Novocure公司宣布，中国国家药品监督管理局已经授予肿瘤电场治疗产品Optune创新医疗器械资格认定。获得创新医疗器械资格认定后，再鼎医药将能够在Optune审批进程中获得国家药品监督局医疗器械技术审评中心的咨询与建议，进而缩短审批时间和加快审批流程。肿瘤电场治疗是一种利用特定电场频率干扰细胞分裂，抑制肿瘤增长并使受电场影响的癌细胞死亡的肿瘤治疗手段。肿瘤电场治疗不会刺激人体组织或导致组织发热…
2019-08-21
国家医保局：互联网医疗收费细则初稿已完成 即将纳入医保报销
7月31日，国家医保局公开了对十三届全国人大二次会议部分代表关于互联网医疗建议提案的答复，从信息中可以看到，互联网医疗收费细则正在制定，初稿已完成，并且即将纳入医保报销范围。相关数据显示，我国互联网医疗市场的规模到2020年有望突破900亿。此前，互联网医疗如何定价、纳入医保报销问题一直是行业发展中最大的阻力，如今在政策明确利好的形势下，预计互联网医疗产业这块蛋糕还将进一步做大。纳入医保报销范畴，得过两道“…
2019-08-21
依鲁替尼一线治疗Binet A期CLL有效
德国科隆大学Langerbeins等报告，依鲁替尼对比安慰剂一线治疗早期(Binet A期)慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者可显著改善无事件生存期(EFS)、无进展生存期(PFS)和至下次治疗时间，且安全性无差异。(摘要号LB2602)欧洲广泛使用的是Binet分期系统。为了评估了依鲁替尼一线治疗Binet A期CLL患者是否能延长EFS，Ⅲ期随机试验CLL12入组了疾病机制风险中危、高危或极高危的患者，等比分入依鲁替尼(420 mg/d)组(182例)或安慰剂组(181例)。主…
2019-07-05
