Acalabrutinib改善复发或难治性CLL患者的PFS
大利研究者Ghia等报告，与利妥昔单抗-Idelalisib或利妥昔单抗-苯达莫司汀方案相比，Acalabrutinib单药治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者显著改善无进展生存期(PFS)，且更耐受。(摘要号LB2606)为了评估Acalabrutinib对比研究者选择方案(利妥昔单抗-Idelalisib或利妥昔单抗-苯达莫司汀)的疗效和安全性，全球多中心、开放标签、随机Ⅲ期试验(ASCEND)入组复发或难治性CLL患者，310例符合条件的患者，等比分入Acalabrutinib …
2019-07-05
卡瑞利珠单抗（恒瑞医药）
今年ASCO年会上，卡瑞利珠单抗的10项临床研究结果先后亮相，包括多项与阿帕替尼联合疗法的探索。根据公开信息，研究1是一项观察和评价卡瑞利珠单抗联合尼妥珠单抗作为晚期食管鳞状细胞癌(ESCC)患者二线治疗的疗效和安全性。主要终点是客观缓解率，次要终点包括疾病控制率、缓解持续时间、无进展生存期和总生存期。研究2是一项包含43例受试者的Ⅰ期试验的回顾性分析。数据显示，在疗效可观察的受试者中总有效率达到25.6%，中位无进展…
2019-06-22
特瑞普利单抗（君实生物）
6月1日，特瑞普利单抗治疗难治性、转移性鼻咽癌的开放Ⅱ期研究的中期结果在ASCO上公布。这是一项由中山大学附属肿瘤医院徐瑞华教授牵头的临床研究，旨在评估特瑞普利单抗治疗鼻咽癌患者的有效性和安全性。数据显示，截至2019年1月7日，在135例疗效可评估的患者中，3例获得完全缓解，31例获部分缓解，40例疾病稳定，客观缓解率为25.2%，疾病控制率54.8%。从125例患者获得了PD-L1表达检测结果，其中45.6%为PD-L1阳性。相比PD-L1阴性患…
2019-06-22广东省人民医院吴一龙教授述评：
c-MET基因能否作为靶点来治疗，经历了很长时间的探索，十年前，许多研究不加选择地在肺癌治疗人群中应用c-MET抑制剂，基本都以失败告终。c-MET的研究沉寂了相当长的一段时间，到2010年，诺华公司推出名为INC280的小分子MET抑制剂，化学名Capmatinib，该药的出现，让我们重新审视了c-MET在非小细胞肺癌中所扮演的角色。Capmatinib对MET14外显子跳突患者的疗效和安全性的这项研究提示，Capmatinib治疗效果非常好，有效率大概在50%左…
2019-06-22
晚期ER阳性乳腺癌 联合Capivasertib比氟维司群单药显著延长PFS
会上报告的FAKTION研究显示，在研AKT抑制剂Capivasertib联合氟维司群可显著延长转移性、雌激素受体(ER)阳性乳腺癌患者无进展生存期(PFS)，从4.8个月延长至10.3个月，在激素受体阳性晚期乳腺癌众多治疗药物中脱颖而出。(摘要号1005)该项双盲安慰剂对照Ⅱ期研究(FAKTION)于2015~2018年自英国21家中心入组140例既往AI治疗失败的绝经后晚期乳腺癌患者，随机给予氟维司群联合Capivasertib或联合安慰剂治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的…
2019-06-22
ADC为膀胱癌带来44%的缓解率
会上报告了Nectin-4靶向药物Enfortumab vedotin治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ⅱ期临床研究初步数据，结果表明，对于免疫疗法都无效的转移性尿路上皮癌，这款抗体偶联药物(ADC)能带来44%的客观缓解率，该研究被ASCO作为年会亮点。(摘要号 LBA4505)尿路上皮癌是常见类型的膀胱癌，已有获批的免疫疗法，不过一旦晚期尿路上皮癌在铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗(只对约20%的患者有效)后出现进展，患者面临无药可用的境地。Enfort…
2019-06-22
奥拉帕尼胰腺癌维持治疗POLO研究获突破
会上报告的作为今年四大重磅研究之一的POLO研究显示，在携带种系BRCA突变的转移性胰腺癌患者中，一线含铂方案化疗后疾病未进展者采用奥拉帕尼单药维持治疗对比安慰剂可将无进展生存期(PFS)延长一倍，疾病进展风险降低47%，标志着奥拉帕尼成为首个针对三种不同类型肿瘤(卵巢癌、胰腺癌、乳腺癌)治疗有效的PARP抑制剂。(摘要号LBA4; N Engl J Med. 2019年6月2日在线版 doi: 10.1056/NEJMoa1903387)携带种系BRCA1或BRCA2突变的患者是…
2019-06-22
第二个国产PD-1单抗定价公布
2月22日，信达生物宣布信迪利单抗注射液(商品名：达伯舒)正式登陆国内市场，十余天后，达伯舒定价正式公布。信迪利单抗最终定价为7838元/100mg(支)，同时，第三方将发起“关爱·优”舒享新生会员项目，购买三个周期信迪利单抗后，将额外两个周期的产品。初步估算，经援助后，患者每个月的治疗费用约为1.39万，年治疗费用为16.7万左右。另有报道称，中国医药创新促进会将携手信达生物制药(苏州)有限公司共同开展“中国医药创新促进会…
2019-04-01低危癌重命名的时机到了吗？
BMJ杂志刊载了关于是否应对低危(惰性)肿瘤重命名，以减少焦虑和不必要的检查和治疗的争论。(BMJ. 2019; 364:k4699. doi: 10.1136/bmj.k4699)正方：重命名令患者不必再恐慌低危癌任何医学诊断所致的恐惧会不会超过“癌症”，因此需要严格定义以避免对患者的心理、躯体和经济造成不必要的伤害。目前我们通常将癌症成为一种以异质性为特征的疾病，其异质性因转移潜能从超低危(逾20年的进展概率75%)而变。许多甲状腺癌、前列腺癌和乳…
2019-02-21
抗肿瘤药大爆发 3替尼+5单抗+首个1类进口药已获加速即将上市
2016年2月，原食药总局印发《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》并于2017年12月修订实施，将具有明显临床优势的抗肿瘤药品申请等18种情形的注册申请纳入优先审评范围。据统计，在政策的助力下，纳入优先审评的受理号从2016年的134个，增加到了2017年的242个，其中抗癌药从21个增加到了46个，到2018年达到了60个。除在数量上的巨大进步外，特瑞普利单抗注射液、信迪利单抗注射液、盐酸阿来替尼胶囊、醋酸阿比特龙片…
2019-02-21
