PANACEA研究：抗HER2联合免疫治疗
Ⅰb期/Ⅱ期PANACEA研究显示，对曲妥珠单抗耐药的HER2阳性晚期乳腺癌患者，PD-L1抑制剂Pembrolizumab(派姆单抗，默克公司)联合曲妥珠单抗治疗有临床获益，且耐受性良好。该项单臂研究包含PD-L1阳性队列和PD-L1阴性队列患者，所有患者均为HER2阳性、有可测量病灶、ECOG PS评分0~1分。Ⅰb期研究阶段，PD-L1阳性患者接受派姆单抗 2 mg/kg，以及派姆单抗 10 mg/kg(静脉注射)联合曲妥珠单抗治疗。Ⅱ期研究阶段，PD-L1阳性和PD-L1阴性患者接…
2017-12-19EMBRACA研究：PARP抑制剂Talazoparib治疗
EMBRACA研究显示，治疗晚期HER2阴性、BRCA突变的乳腺癌患者，与医生选择的化疗方案相比，PARP抑制剂Talazoparib可显著延长无进展生存期(PFS)。(摘要号 GS6-07)Talazoparib是一种强效PARP抑制剂，已在前临床研究和既往Ⅰ期和Ⅱ期临床试验中显示有前景的结果。EMBRACA研究是一项开放标签Ⅲ期临床研究，患者按2︰1的比例随机分配接受Talazoparib(287例)或标准单药方案(卡培他滨，艾日布林，吉西他滨或长春瑞滨，144例)。主要研究终点为PFS…
2017-12-19GeparSepto研究的生存分析结果
GeparSepto研究结果显示，用白蛋白结合型紫杉醇(nP)替代新辅助紫杉醇-表柔比星+环磷酰胺(P-EC)中的普通紫杉醇(P)，可将病理完全缓解(pCR)率从29%提高到38%(P<0.001)，三阴性乳腺癌(TNBC)患者的pCR率可从26%提升到48%(P<0.001，Untch et al. Lancet Oncology 2016)。然而pCR率的改善能否转化为生存获益仍未知。此次会上报告了GeparSepto研究的生存分析结果。该研究入组未经治疗的、病理组织学确诊的单侧或双侧cT2~cT4d乳腺癌患者，…
2017-12-19IBCSG 23-01研究10年随访 微转移不必行腋窝淋巴结清扫
山东省肿瘤医院 王永胜2017 SABCS上乳腺癌外科一个非常重要的内容是IBCSG 23-01研究10年随访结果。该研究是一项前瞻性、多中心、非劣效性设计的临床试验，对临床cT1~T2 N0M0、前哨淋巴结发现有一个或多个微转移的乳腺癌患者进行随机分组，一组接受腋窝淋巴结清扫，一组进行临床观察。这次更新的10年随访的研究结果仍显示，对前哨淋巴结微转移的患者，行腋窝清扫与否并不影响患者的无病生存(DFS)及总生存(OS)。与之前公布的5年的随…
2017-12-19MONALEESA-7研究：晚期一线Ribociclib联合内分泌治疗
MONALEESA-7研究是会上较为引人注目的研究，内分泌治疗联合卵巢功能抑制作为晚期绝经前的受体阳性乳腺癌患者一线治疗的主要方案，是否有更好的替代选择方案?CDK4/6抑制剂对于受体阳性的晚期绝经后患者目前显示出很好的疗效，但对于绝经前患者是否同样有效，有待验证，MONALEESA-7研究为我们提供了答案。该研究是全球首个将CDK4/6抑制剂应用于绝经前HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者一线治疗的大样本Ⅲ期临床试验，旨在探讨内分泌治疗…
2017-12-19研究者说
谈及开展临床研究心得时，徐兵河教授指出，要提高临床研究产出和质量，首先要重视研究，重视科研。作为研究型的单位，应特别重视临床研究。只要患者适合纳入临床研究，优先考虑推荐入组。很多晚期的乳腺癌患者，无法通过常规治疗获得治愈，而临床研究有可能延长患者的生存期，使患者早期获益，这是非常重要的。其次，注重协作，相互帮助。团队成员之间的协作流畅，彼此能积极地推荐适合入组的患者，促进临床研究的开展。第三，明确…
2017-12-19研究4 HER2阳性乳腺癌 Neratinib治疗疗效、安全性和耐受性汇总分析研究4 HER2阳性乳腺癌 Neratinib治疗疗效、安全性和耐受性汇总分析
该研究是对于HER2阳性乳腺癌患者应用Neratinib治疗的汇总分析，纳入本中心参加的6项国际多中心临床研究中共计1000余例患者，其中亚洲人群约占40%，旨在比较亚洲人群同欧美人群中，Neratinib的疗效和安全性。结果显示，对于Her2阳性的晚期乳腺癌患者，亚洲人群中Neratinib的疗效优于欧美人群，亚洲人群无病生存明显更长，有效率明显更高。安全性分析结果显示，亚洲人群同欧美人群并无差异。不同人群间具有疗效的差异原因可能在于亚…
2017-12-19研究3 CYP2D6*10基因型绝经前患者他莫昔芬治疗疗效较差
该研究为一项转化研究，旨在探讨细胞色素P-450(CYP450)酶CYP2D6基因多态性对绝经前乳腺癌患者术后接受他莫昔芬或者托瑞米芬辅助治疗的疗效的影响。结果显示，CYP2D6*10基因型的患者，他莫昔芬辅助治疗的疗效较差，但托瑞米芬的疗效不受影响。这一结果可用于指导乳腺癌患者的个体化治疗，CYP2D6*10基因型患者，绝经前患者可选择托瑞米芬辅助治疗，而绝经后的患者可选择芳香化酶抑制剂进行治疗。
2017-12-19研究2 既往治疗进展的Her2阳性转移性乳腺癌 吡咯替尼联合卡培他滨的Ⅱ期随机临床研究
该研究是本次圣安东尼奥乳腺癌会议中国唯一一项Poster Discussion。Her2阳性乳腺癌患者，在曲妥株单抗治疗失败以后，目前标准治疗是帕妥珠单抗、TD-M1及酪氨酸激酶抑制剂。TKIs靶向药物目前上市的是拉帕替尼，与化疗相比，拉帕替尼显著延长患者无进展生存期，但总生存期并无显著延长，其副作用尤其是腹泻发生率较高，目前很多制药企业在开发新的TKIs药物。该研究采用的是吡咯替尼，一种酪氨酸激酶的灭活剂，也是一款新的泛HER抑制…
2017-12-19研究1针对早期Her2阳性患者术后辅助治疗的真实世界研究
会上，徐兵河教授团队有4项研究参会报道，成为本届SABCS获得最多成果展示的中国研究团队，其中一项是本次大会中国唯一的一个壁报讨论。Her2阳性乳腺癌的标准治疗是1年曲妥珠单抗的辅助治疗，然而现有的相关循证资料都来源于国际多中心的临床研究，目前还没有一项关于中国人群的大样本真实世界研究。传统研究的入排标准有很多的限制条件，譬如年龄、肝肾功能、肿块大小等等，而实际诊疗过程的真实条件下不可能选择如此条件一致的患…
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