局限性前列腺癌辅助放疗时 增加激素治疗无总生存获益

美国加州大学洛杉矶分校Kishan等报告，在根治性前列腺切除术后接受放疗的局限性前列腺癌患者中，在术前前列腺特异抗原（PSA）<0.5 ng/mL的情况下，增加激素治疗（无论短期还是长期应用）无明显的总生存（OS）益处。亟需发现生物标志物以预测可能的激素治疗益处。（Lancet. 2026年2月26日在线版; 摘要号305）

在局限性前列腺癌中，在根治性放疗中添加激素治疗可改善患者的总生存期；但在根治性前列腺切除术后的术后放疗（PORT）背景下，该操作是否同样能改善总生存尚不明确。为了量化向PORT中添加激素治疗的益处，该项随机试验的患者个体层面数据（IPD）荟萃分析自MEDLINE、Embase、试验注册库、Web of Science、Scopus及相关会议记录中检索截至2024年12月15日的、PORT联合或不联合激素治疗的、随机Ⅲ期临床试验。

主要研究终点为OS。荟萃分析评估了向PORT加入激素治疗、短期激素治疗（4~6个月）或长期激素治疗（24个月）的益处。研究根据术前PSA和激素治疗持续时间进行交互作用检验，并对术前PSA与OS之间的非线性关系进行了建模。

结果显示，6项随机试验的IPD数据可用，包括6057例患者，中位随访9.0年（IQR：7.2~10.7年）。

向放疗中加入激素治疗未显著改善OS（HR=0.87，95%CI 0.76~1.01，P=0.06），10年OS率预测值分别为84.3%和83.6%。在随机分配联合或不联合长期激素治疗的患者中，OS的HR为0.79（95%CI 0.63~1.00）；在随机分配联合或不联合短期激素治疗的患者中，OS的HR为0.93（95%CI 0.77~1.11）。然而，激素治疗持续时间与该效应之间无显著的交互作用（P_交互作用=0.17），但术前PSA>0.5 ng/mL对比≤0.5 ng/mL与其存在显著的交互作用
（P_交互作用=0.02）。

对所有术前PSA值，随机分配接受PORT联合或不联合短期激素治疗的患者（3938例），OS的HR的95%CI上限均跨越1.0。对于随机分配接受PORT联合或不联合长期激素治疗的患者（1088例），术前PSA>1.6 ng/mL时OS的HR的95%CI上限低于1.0。

（编译 刘震）