可切除肾癌双重免疫辅助治疗时 DFS有显著改善，但生活质量应被重点关注

英国伦敦大学学院Merrick等报告，在可切除的肾细胞癌（RCC）患者中，度伐利尤单抗联合tremelimumab的双重免疫疗法辅助治疗显著改善了无病生存期（DFS），但该方案对生活质量（QoL）的影响仍应被考虑。（2026 ASCO GU大会. 摘要号420）

PD-L1抑制剂度伐利尤单抗和CTLA-4抑制剂tremelimumab的联合治疗尚未获准用于RCC，但双重免疫疗法方案在肝癌和肺癌中具有适应证。

国际Ⅲ期临床试验RAMPART纳入790例复发风险高危或标危的RCC患者，术后将其按照3∶2∶2的比例分入主动监测组（340例）、单用度伐利尤单抗治疗1年组（225例）或双重免疫治疗组（度伐利尤单抗辅助治疗1年联合tremelimumab；225例）。

一项生活质量子研究纳入254例英语国家患者，这些患者自愿完成了基线欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）生活质核心量问卷（QLQ-C30）量表评估，并至少填写了一份随访问卷——其中包括150份主动监测组和104份双重免疫治疗组患者的问卷。评估的生活质量结果包括基线至第15个月（主要终点）及第16周（次要终点）期间总体健康和生活质量的变化。其他次要终点包括功能和症状领域的变化以及经济困难。

Ⅲ期临床试验RAMPART显示，肿瘤切除后，主动监测组和双重免疫治疗组患者的3年DFS率分别为73%和81%（HR=0.65，95%CI 0.45~0.93，P=0.0094）。

根据EORTC-QLQ-C30量表评估，两组在15个月时在总体健康和生活质量方面均无差异，但次要终点分析显示，无论是在该节点还是在第16周时，生活质量领域评分都发生了显著变化，结果有利于主动监测。

在第16周时，双重免疫治疗组患者的总体健康和生活质量评分（-8.1，P=0.008）和角色功能评分（-6.0，P=0.04）均显著下降，且均超过了有临床意义的阈值。双重免疫疗法还与更严重的疲劳评分（8.4，P=0.002）和失眠评分（8.9，P=0.02）有关。在第15个月时，双重免疫治疗组患者的认知功能评分下降了5.8分（P=0.04），疼痛评分高出8.8分（P=0.02）。

双重免疫治疗组和主动监测组中，全因不良事件（AE）发生率分别为97%和63%，患者报告的全因≥3级不良事件发生率分别为40%和8%，严重不良事件发生率分别为34%和6%。双重免疫治疗组有32%的患者因不良事件而停止治疗。

美国范德堡大学医学院Beckermann等表示，这些发现对其产生了很大影响。与患者讨论疗效与生活质量间的平衡，往往是医生们最漫长、最艰难的对话。该研究显示认知功能和疼痛在第15个月时（治疗结束之后）会加重，这“令人大开眼界”，这些对生活质量的长期影响应被纳入潜在的治疗副作用咨询中。 （编译 魏强）