SKYSCRAPER-02研究中国队列 tiragolumab联合阿替利珠单抗和卡铂/依托泊苷或有生存改善

上海胸科医院陆舜教授等报告，尽管SKYSCRAPER-02研究全球结果未达到统计学意义，但在中国广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中，tiragolumab联合阿替利珠单抗和卡铂/依托泊苷方案对比阿替利珠单抗联合卡铂/依托泊苷方案，在生存期的数值上显示出改善。生物标志物分析确定了可能指导未来基于TIGIT策略的免疫激活特征。（J Thorac Oncol. 2026年4月6日在线版）

tiragolumab 可能与其他免疫疗法产生协同作用，以增强抗肿瘤免疫反应。Ⅲ期随机双盲、安慰剂对照研究SKYSCRAPER-02的中国队列（SKYSCRAPER-02C）纳入未经治疗的ES-SCLC患者，等比分予tiragolumab（600 mg；试验组）或安慰剂（对照组），同时均联用阿替利珠单抗（1200 mg）和4个周期的卡铂/依托泊苷方案，随后分予tiragolumab联合阿替利珠单抗或安慰剂联合阿替利珠单抗维持治疗。

主要终点为研究者在基线时无脑转移病史或无脑转移患者（主要分析集）中评估的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

结果显示，主要分析集包括试验组54例患者及对照组56例患者，中位随访26.7个月时的中位PFS分别为5.6个月和5.4个月（HR=0.65，95%CI 0.43~0.97），中位OS分别为18.7个月和13.5个月（HR=0.89，95%CI 0.56~1.40）。

69例有免疫组化数据的患者和66例有RNA测序（RNAseq）数据的患者可供生物标志物评估。RNAseq生存分析显示，NMF3（SCLC-I-NE）或NMF4（SCLC-I-nNE）分子亚型患者，以及T细胞效应及肿瘤相关巨噬细胞免疫特征高的患者，可从tiragolumab联合阿替利珠单抗和化疗中获益。tiragolumab的耐受性良好，未出现新的安全信号。

（编译 申鑫）