癌症新发脑转移灶 术后即时植入放射性磁片的局部控制优于SRT

美国MD Anderson癌症中心Weinberg等报告，在新发的脑转移手术切除后立即植入放射性磁片，相对数周后给予的标准的立体定向放疗（SRT）可显著改善局部控制效果。相对手术床接受SRT治疗，铯-131瓷片（GammaTile）植入后的中位至复发时间分别为未达到和17.4个月（HR=0.06，95%CI 0.01~0.46，P=0.007），1年时的累计复发率分别为1.3%和15.4%。（摘要号LBA2000）

大约10%~30%的癌症患者会出现脑转移，对于大肿瘤或有症状的肿瘤，建议手术治疗，且术后2~4周后通常给予SRT。

该项Ⅲ期试验（ROADS）于2021~2025年在美国32个中心招募了230例需进行手术切除的、脑部新发病灶（2~7 cm）患者，分予手术时植入放射性磁片（2 cm × 2 cm），或术后2~4周进行SRT。

因部分患者未接受手术或其他原因不符合研究资格，导致意向治疗患者群体被调整为204例。两组患者均接受安全限度最大的转移性肿瘤切除术及非靶病灶的SRT。每组病灶的中位数为1.8。放射性磁片表面的辐射剂量约为100~120 Gy，大约90%的剂量在大约5周内释放。

共同主要终点为手术床复发和手术床RFS。次要终点包括生存率、安全性及其他结局。

结果显示，SRT组共有18例患者未接受治疗。术后SRT的延迟因素包括恢复时间延长、保险问题、天气事件、再住院以及患者或研究者的决定。

放射性磁片组和SRT组手术床RFS中位数分别为未达到和10.9个月（HR=0.48，95%CI 0.30~0.76，P=0.0021），中位总生存期分别为42.5个月和17.6个月（HR=0.59，95%CI 0.37~0.96，P=0.032），1年时的累计复发率分别为1.3%和15.4%，2年生存率估计值分别为61.7%和35.7%。

两组之间的严重不良事件发生率相似。放射性磁片组和SRT组≥3级不良事件发生率分别为18%和19%，放射性坏死发生率分别为7.8%和6.9%。

研究解读

Weinberg表示，癌症在治疗区域再生的可能性更小，患者随访MRI扫描阴性影像变化的可能性也较低，患者死亡风险也更低。基于放射性瓷片的方法——即肿瘤腔边缘用放射性瓷片覆盖——具有确保手术后治疗的依从性，患者对放射性瓷片的接受度也较高，并且可能在生物学上有优于SRT的优势。他们认为它可能更适合较大的手术腔体创面，并且能将更大的剂量输送到腔体表面。

（编译 申鑫）