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抗PD-1/PD-L1治疗在真实世界中的实况

发表时间:2019-08-20

    美国FDA研究者Khozin等报告,PD-1/PD-L1抑制剂一线应用率和PD-L1检测率均已显著增高,其中PD-L1≥50%者的结局更好。在接受免疫治疗的晚期非小细胞肺癌(advNSCLC)患者中,真实世界肿瘤动力学评估过渡指标与总生存期(OS)仅中度相关。(Cancer. 2019年8月5日在线版 doi: 10.1002/cncr.32383)

    尽管免疫疗法被快速应用于advNSCLC患者,但真实世界中的知识空白仍然存在。该项回顾性、观察性、多中心研究自Flatiron Health数据库中入组真实世界中advNSCLC患者去标志化的电子健康数据,他们于2017年7月1日之前接受了PD-1/PD-L1抑制剂治疗(5257例),并被随访≥6个月。研究者分析了PD-1/PD-L1抑制剂的治疗线数、PD-L1检测率,以及真实世界中的中间终点(无进展生存期,rwPFS;至疾病进展时间,rwTTP;至下一次治疗的时间,rwTTNT;至停药时间,rwTTD)与总生存期(OS)的关系。

    结果显示,在研究期间,PD-1/PD-L1抑制剂一线应用率从2014年第三季度的0增至2017年第二季度的42%。PD-L1检测率也从2015年第三季度的3%增至2017年第二季度的70%。预计的中位OS为9.3个月(95%CI 8.9~9.8个月),预计的中位rwPFS为3.2个月(95%CI 3.1~3.3个月)。

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    较长的OS和rwPFS均与PD-L1染色结果≥50%相关。对于rwPFS、rwTTP、rwTTD和rwTTNT这些替代性中间终点,OS与之的相关性系数依次为0.75(95%CI 0.73~0.76)、0.60(95%CI 0.57~0.63)、0.81(95%CI 0.80~0.82)和0.60(95%CI 0.56~0.64)。

    (编译 王连强)