国际肺癌研究协会(IASLC)第20届世界肺癌大会(WCLC)于2019年9月7~10日在西班牙巴塞罗那盛大召开。这是世界上聚焦肺癌和其他胸部恶性肿瘤的最大规模会议之一，来自100多个国家和地区的近万名代表在会上一同讨论了胸部恶性肿瘤研究的最新进展。今年的会议主题是“Conquering Thoracic Cancers Worldwide”，继续致力追求患者的长期生存和高质量生存。

帕博利珠单抗对比化疗一线治疗中国患者疗效获证

广东省人民医院吴一龙教授报告的KEYNOTE-042研究的中国拓展研究显示，在EGFR/ALK阴性PD-L1阳性(TPS≥1%)的中国晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，与一线含铂化疗相比，帕博利珠单抗单药治疗改善了总生存期，且安全性良好，其结果与全球研究的主要终点结果一致，支持在中国此类患者中一线使用帕博利珠单抗治疗。(摘要号MA11.02)

在全球、开放标签研究KEYNOTE-042中，帕博利珠单抗相对化疗显著改善了EGFR/ALK阴性PD-L1阳性局部晚期转移性NSCLC患者的总生存期(OS：TPS≥50%、≥20%和≥1%的HR分别为0.69、0.77和0.81)。

中国患者的拓展研究(NCT03850444)采用与全球研究相同的设计，患者被等比随机分组，接受最多35个周期的帕博利珠单抗(200 mg，q3w)治疗或最多6个周期的紫杉醇/培美曲塞、卡铂治疗(非鳞癌患者可选择培美曲塞维持治疗)。

分层因素包括ECOG PS评分(0分 vs. 1分)、组织学类型(鳞癌 vs. 非鳞癌)和TPS评分(≥50% vs. 1%~49%)。主要终点为不同PD-L1水平(TPS≥50%、≥20%和≥1%)患者的OS。研究将招募约350例来自中国的患者，包括140例TPS≥50%的患者。

结果显示，截至2018年9月4日，262例PD-L1阳性(TPS≥1%)NSCLC患者(全球研究92例，中国拓展研究170例)，其中帕博利珠单抗组128例，化疗组134例。146例(55.7%)的PD-L1 TPS≥50%，204例(77.9%)的≥20%。

中位随访11.3个月，32例(25.0%)仍接受帕博利珠治疗，6例(4.8%)仍接受培美曲塞维持治疗。在PD-L1 TPS≥50%的患者中，帕博利珠单抗组(72例)和化疗组(74例)的中位OS分别为20.0个月和14.0个月(HR=0.62，95%CI 0.38~1.00)，在TPS≥20%的患者中分别为20.0个月和13.7个月(101例 vs.103例;HR=0.62，95%CI 0.41~0.95)，在≥1%的患者中分别为20.0个月和13.7个月(128例 vs.134例;HR=0.65，95%CI 0.45~0.94)。

在至少接受过1剂帕博利珠单抗(128例)或化疗(125例)治疗的患者中，3~5级药物相关不良事件发生率分别为17%和68%。

(编译 肖亚丰)