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肺免疫预后指数的预后价值分析

发表时间:2019-11-15

      美国FDA研究者Kazandjian等报告,无论转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)患者的治疗方式如何,基线LDH水平和dNLR都是重要的预后生物标志物。前瞻性收集进一步的临床试验信息,可以更好地定义肺免疫预后指数(LIPI)评分的作用。(JAMA Oncol. 2019年7月25日在线版 doi:10.1001/jamaoncol.2019.1747)

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      既往研究已经表明dNLR和LDH水平作为预后标志物的重要性。在免疫检查点抑制剂(ICI)治疗而未经细胞毒化疗(CCT)的mNSCLC患者中,LIPI与无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)也相关。

      为了明确LIPI是否与mNSCLC患者的远期结局相关,该项探索性汇总分析纳入了11项2013年1月1日至2017年12月31日向FDA提交ICI和靶向治疗(TT)评估的国际随机临床研究数据,共有mNSCLC患者4914例。

      根据既往研究发表的dNLR和LDH水平计算LIPI评分,分类为预后良好、预后中等和预后不良的复合评分。根据dNLR、LDH水平、年龄、吸烟状况、组织学特征和ECOG PS评分,采用多变量Cox比例模型评估PFS和OS的风险比。主要终点为OS和PFS,以及它们与LIPI预后良好、预后中等和预后不良的相关性。

      结果显示,3987例患者的数据可评估。 在包括2440例患者的5项ICI试验中,1368例接受了ICI治疗,1072例接受了CCT治疗。在包括1547例患者的6项TT试验中,1110例接受了TT治疗,437例接受了CCT治疗。

      对比LIPI评分不好者,良好的LIPI评分既与ICI治疗者(HR=0.34,95%CI 0.28~0.42)更长的OS相关,也与TT治疗者(HR=0.28,95%CI 0.21~0.37)和CCT治疗者(在ICI试验中:HR=0.49,95%CI 0.40~0.60;在TT试验中:HR=0.41,95%CI 0.27~0.61)更长的OS相关。

      类似的情况也见于PFS方面,ICI治疗者的HR为0.59(95%CI 0.48~0.72),TT治疗者的HR为0.46(95%CI 0.37~0.57),ICI试验中CCT治疗者的HR为0.56(95%CI 0.45~0.68),TT试验中CCT治疗者的HR为0.51(95%CI 0.38~0.69)。

      (编译 魏强)