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PRIMA研究9年随访数据更新

发表时间:2019-08-08

      法国研究者Bachy等报告,随访9年时,高肿瘤负荷滤泡性淋巴瘤一线免疫化学疗法后,利妥昔单抗维持策略对患者的生存改善仍显著优于观察策略。(J Clin Oncol. 2019年7月24日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.01073)

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      PRIMA研究显示,一线免疫化学疗法后利妥昔单抗维持2年,可显著改善滤泡性淋巴瘤患者的无进展生存期(PFS)。初治的高肿瘤负荷的滤泡性淋巴瘤成人患者非随机分配接受三种免疫化学诱导方案中的一种。

      缓解者被等比随机分入末次诱导治疗8周内开始的利妥昔单抗(375 mg/m2,每8周一次)维持治疗2年组,或观察组(无需额外治疗),按诱导方案、对诱导治疗的应答情况、治疗中心和地理区域来分层。现报告9年随访后的最终PFS和总生存期(OS)结果,并提供了最终的安全性数据。

      结果显示,共1018例患者完成了诱导治疗,其中利妥昔单抗维持治疗组505例,观察组513例,两组分别有309例和298例患者同意延长随访期。数据截止后,利妥昔单抗维持组和观察组患者的中位PFS分别为10.5年和4.1年(HR=0.61,95%CI 0.52~0.73,P<0.001),两组的OS无差异(HR=1.04,95%CI 0.77~1.40,P=0.7948),10年的OS率预计均约为80%。未见新的安全信号。

      (编译 胡宇轩)