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更大剂量培门冬酶不改善ALL儿童患者结局

发表时间:2019-11-21

    美国St Jude儿童研究医院Jeha等报告,更大剂量培门冬酶并未改善急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童患者的结局,早期诱导治疗期间额外的鞘内注射或可改善高危患者的中枢神经系统(CNS)疾病控制而不增加毒性。(J Clin Oncol. 2019年10月28日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.01692)

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    为了评估更大剂量的培门冬酶和早期给予强化的三联鞘内疗法是否可以改善全身和CNS的疾病控制情况,该分析自项St Jude Total Therapy Study 16研究中连续入组598例2007~2017年的0~18岁的ALL患者,患者均接受了风险导向的化疗且均未接受预防性颅脑放疗,随机给予培门冬酶3500 U/m2或2500 U/m2剂量的治疗。诱导缓解的前两周内,携带高风险CNS复发特征的患者额外接受了两剂鞘内注射治疗。

    结果显示,患者的5年无事件生存率和总生存率分别为88.2%(95%CI 84.9%~91.5%)和94.1%(95%CI 91.7%~96.5%)。CNS任何孤立性复发或合并复发的累积风险为1.5%(95%CI 0.5%~2.5%)。较大剂量的培门冬酶不影响治疗结局。对任何的CNS复发而言,T细胞表型是唯一的独立风险因素(HR=5.15,95%CI 1.3~20.6,P=0.021)。359例患者携带与CNS复发风险增加相关的特征,任何CNS复发的5年发生率均显著低于既往Total Therapy Study 15 研究中携带相同特征的患者(248例;1.8% vs. 5.7%,P=0.008)。无论是否接受了两次额外的鞘内治疗,诱导期间癫痫或感染的累积风险并无显著差异。

    (编译 徐志勇)