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Ivosidenib单药试治新发AML可耐受

发表时间:2020-01-17

    美国康奈尔大学威尔医学院Roboz等报告,新发急性髓系白血病(AML)患者对Ivosidenib单药的耐受性良好,并有持久缓解,且不再需要输血。(Blood. 2019年12月16日在线版 doi: 10.1182/blood.2019002140)

    Ivosidenib(AG-120)是一种口服靶向药物,可通过抑制突变型的异柠檬酸脱氢酶1(mIDH1)来发挥作用。该项Ⅰ期研究入组258例携带IDH1突变的晚期血液系统恶性肿瘤患者,给予Ivosidenib 500 mg qd方案治疗。

    其中34例新发的不宜标准治疗的AML患者的结果显示,中位年龄为76.5岁,26例(76%)为继发性AML,16例(47%)接受过≥1种去甲基化药物治疗。

    最常见的所有级别的不良事件为腹泻(18例,53%),疲劳(16例,47%),恶心(13例,38%)和食欲下降(12例,35%)。6例(18%)患者发生了分化综合征(其中≥3级者3例),但不需中断治疗。

    完全缓解(CR)及血液学部分恢复的CR(CRh)率为42.4%(95%CI 25.5%~60.8%),CR率为30.3%(95%CI 15.6%~48.7%)。CR+CRh者和CR者的中位缓解持续时间均尚未达到,95%CI的下限分别为4.6个月和4.2个月;1年缓解率分别为61.5%和77.8%。

    中位随访23.5个月(0.6~40.9个月),中位总生存期为12.6个月(95%CI 4.5~25.7个月)。在基线时需要输血的21例(63.6%)患者中,9例(42.9%)不再需要输血。9/14例CR+CRh患者的IDH1突变被清除,其中CR者和CRh者的清除情况分别为5/10例和4/4例。

    248-249期《全球肿瘤快讯》-77.jpg

    (编译 许红飞)