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慢性期慢性髓系白血病 一线达沙替尼的安全性和生存期有长期改善

发表时间:2020-02-18

    美国MD Anderson癌症中心Maiti等报告,慢性期慢性髓系白血病的长期随访显示,达沙替尼一线应用的安全性持续优异,且有快速的细胞遗传学缓解、主要分子缓解和持续的深度缓解,长期生存获益表现不俗。(Cancer. 2020年1月30日在线版 doi: 10.1002/cncr.32627)

    达沙替尼是第二代酪氨酸激酶抑制剂,一线应用时相对伊马替尼可更快更大程度地获得细胞遗传学缓解和分子缓解。该项研究使用达沙替尼一线治疗慢性期慢性髓系白血病的研究于2005年11月至2014年8月入组患者,随机分予达沙替尼100 mg qd或50 mg bid治疗。2009年6月之后,所有患者均开始接受100 mg qd方案的治疗。

    长期随访结果显示,中位随访6.5年,149例患者中仍有94例(63%)在接受达沙替尼治疗。患者的中位年龄为48岁(IQR:37~55岁),9%的患者具有较高的Sokal风险评分。11年的累积细胞遗传学完全缓解率为92.6%,主要分子缓解(MR)率为88.2%,MR4.5阴转率为79.5%。

    发生主要MR和MR4.5的中位时间分别为6个月和23个月。82例(55%)达到了持续的MR4.5(≥2年)。10年总生存率、无转化生存率、无事件生存率和无治疗失败生存率分别为89%、95%、86%和65%。单因素分析表明,获得完全MR与改善的总生存相关。

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    最常见的停药原因为毒性反应和选择性停药。最常见的3~4级治疗中出现的不良事件为疲劳、血小板减少和感染。(编译 詹钰馨)