北京大学肿瘤医院

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TKI难治、ALK/ROS1阳性NSCLC Lorlatinib显示有意义的抗瘤活性

发表时间:2020-05-29

    美国加州大学欧文医学院Zhu等报告,在早期应用项目和扩展应用项目中,Lorlatinib对TKI难治性的ALK阳性或ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者表现出有意义的抗瘤活性。(J Thorac Oncol. 2020年4月28日在线版 doi: 10.1016/j.jtho.2020.04.019)

    256-257期《全球肿瘤快讯》-67.jpg

    Lorlatinib是新一代的中枢神经系统渗透性ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI),基于Ⅱ期研究被批准治疗TKI难治性ALK阳性NSCLC。该研究自中国香港、新加坡、韩国、中国台湾、泰国和美国入组早期或扩展应用项目中接受Lorlatinib治疗的ALK阳性或ROS1阳性 NSCLC患者,进行真实世界数据分析。

    结果显示,分析了76例ALK 阳性患者和19例ROS1阳性患者。在既往接受过2种TKI治疗、≥2种TKI治疗和≥3种TKI治疗的ALK阳性患者中,客观缓解率(ORR)分别为42%(95%CI 26%~59%,38例)、35%(95%CI 22%~49%,55例)和18%(95%CI 4%~43%,17例)。

    中位无进展生存期(mPFS)分别为尚未达到(NR;95%CI 4.5个月~NR,45例)、11.2个月(95%CI 4.5个月~NR,66例)和6.5个月(95%CI 3.5~11.6个月,21例)。既往接受过1种第二代ALK TKI治疗的患者种,ORR和mPFS分别为13%(95%CI 0~53%,8例)和9.2个月(95%CI 3.3个月~NR,9例)。

    在ROS1阳性患者中,ORR和mPFS分别为41%(95%CI 18%~67%,17例)和11.9个月(95%CI 6.4个月~NR,19例)。在52例ALK阳性和11例ROS1阳性的患者中,颅内ORR分别为35%(95%CI 22%~49%)和55%(95%CI 23%~83%)。软脑膜癌灶患者的mPFS为9.3个月(95%CI 1.0个月~NR,13例)。未见新的安全信号。

    (编译 田启龙)