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含铂辅助治疗非鳞状NSCLC 培美曲塞的耐受性优于长春瑞滨

发表时间:2020-05-29

    日本静冈癌症中心胸部肿瘤科Kenmotsu等报告,非鳞状非小细胞肺癌的辅助治疗中,虽然培美曲塞联合顺铂对比长春瑞滨联合顺铂并不更优,但该方案的耐受性更好。(J Clin Oncol. 2020年5月14日在线版 DOI: 10.1200/JCO.19.02674)

    为了评估培美曲塞联合顺铂对比长春瑞滨联合顺铂在病理分期Ⅱ~ⅢA期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者术后辅助化疗中的疗效,该项随机、开放标签的Ⅲ期研究自日本7个临床研究组的50个机构中入组完全切除后病理分期Ⅱ~ⅢA期(TNM第7版)的非鳞状NSCLC患者,随机给予培美曲塞(500 mg/m2 d1)联合顺铂(75 mg/m2 d1)或长春瑞滨(25 mg/m2 d1、8)联合顺铂(80 mg/m2 d1)方案治疗4个周期,并按性别、年龄、病理分期、EGFR突变和机构进行分层。主要终点为在改良的意向性治疗人群(排除无资格的患者)中评估的无复发生存期。

    结果显示,2012年3月至2016年8月,共招募804例患者,其中长春瑞滨组和培美曲塞组各402例。784例患者可评估,其中410例(52%)为ⅢA期疾病,192例(24%)携带EGFR敏感性突变。中位随访45.2个月,长春瑞滨组患者的中位无复发生存期为37.3个月,培美曲塞组的为38.9个月(HR=0.98,95%CI 0.81~1.20,P=0.474);长春瑞滨组报道的3~4级发热性中性粒细胞减少症(11.6% vs. 0.3%),中性粒细胞减少症(81.1% vs. 22.7%)和贫血(9.3% vs. 2.8%)更常见。每组各发生1例与治疗相关的死亡。 (编译 李雨彤)