日本静冈癌症中心Kenmotsu等报告，在完全切除术后病理Ⅰ~ⅢA期的、肺部高级别神经内分泌癌(HGNEC)患者中，伊立替康-顺铂辅助化疗不优于依托泊苷-顺铂。(J Clin Oncol. 2020年11月2日在线版 doi: 10.1200/JCO.20.01806)

在完全切除术后病理Ⅰ~ⅢA期HGNEC患者中，为了验证伊立替康-顺铂辅助化疗是否优于依托泊苷-顺铂，该项随机、开放标签的Ⅲ期研究入组此类患者，分予依托泊苷(100 mg/m2，d1~3)联合顺铂(80 mg/m2，d1)方案或伊立替康(60 mg/m2，d1、8、15)联合顺铂(60 mg/m2，d1)方案最多4个周期。主要终点为意向性治疗人群的无复发生存期(RFS)。

结果显示，2013年4月至2018年10月，依托泊苷-顺铂组和伊立替康-顺铂组分别入组患者111例和110例。第二次期中分析显示无获益，故建议提前终止试验。中位随访24.1个月，依托泊苷-顺铂组的3年RFS率为65.4%，伊立替康-顺铂组为69.0%(HR=1.076，95%CI 0.666~1.738，P=0.619)。

依托泊苷-顺铂组3~4级不良事件更常见，以发热性中性粒细胞减少症(20% vs. 4%)和中性粒细胞减少症(97% vs. 36%)最常见。伊立替康-顺铂组则更常见3~4级厌食(6% vs. 11%)和腹泻(1% vs. 8%)。

(编译 董继成)