江苏省肿瘤医院Shi等报告，治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)，聚合物胶束紫杉醇对比溶剂型紫杉醇，联合顺铂后的缓解率和无进展生存期(PFS)均更优，且安全性好。(Ann Oncol. 2020年10月29日在线版 doi: 10.1016/j.annonc.2020.10.479)

聚合物胶束紫杉醇(pm-Pac)是一种不含聚氧乙烯蓖麻油(CrEL)的紫杉醇纳米颗粒胶束新制剂。为了明确pm-Pac联合顺铂对比溶剂型紫杉醇(sb-Pac)联合顺铂在晚期NSCLC中的疗效和安全性。

该随机研究按照2︰1的比例分配448例ⅢB~Ⅳ期NSCLC患者，其中pm-Pac组给予3周为一个周期的pm-Pac(230 mg/m2)联合顺铂(70 mg/m2)治疗6个周期，若第1个周期用药未观察到预先指定的毒性作用，则从第2个周期开始将pm-Pac升高至300 mg/m2。sb-Pac组为sb-Pac(175 mg/m2)联合顺铂(70 mg/m2)。

主要终点为独立评审委员会(IRC)评估的客观缓解率(ORR)。次要终点包括IRC评估的PFS，总生存期(OS)和安全性。

结果显示，与sb-Pac组相比，pm-Pac组IRC评估的ORR显著改善(50% vs. 26%;RR=1.91，P<0.0001)。亚组分析表明，鳞状和非鳞状肺癌患者均有较高的ORR。IRC评估pm-Pac组的中位PFS显著高于sb-Pac组(6.4个月 vs. 5.3个月;HR=0.63，P=0.0001)。两组中位OS无显著差异。治疗相关的严重不良事件发生率(9% vs. 18%，P=0.0090)在pm-Pac组更低。 (编译 赵玉兰)