中山大学肿瘤防治中心刘继红教授等报告的一项术后辅助治疗的随机临床Ⅲ期试验(STARS)显示，对于早期宫颈癌女性，序贯化放疗(SCRT)而非同步化放疗(CCRT)，与放疗(RT)相比，会使无病生存(DFS)率更高，癌症死亡风险更低。(JAMA Oncol. 2021年1月14日在线版 doi： 10.1001/jamaoncol.2020.7168)

对于术后辅助治疗的具有不良病理因素的早期宫颈癌患者，目前尚无关于放疗加入化疗后疗效的共识。该研究的目的是评价SCRT和CCRT对比单纯RT作为早期宫颈癌术后辅助治疗的临床益处。

在中国8家参与医院中的1家进行根治性子宫切除术后，FIGO分期(国际妇产科联合会)为ⅠB期到ⅡA期的宫颈癌并伴有不利病理因素的患者被按照1︰1︰1的比例随机分配接受辅助RT、CCRT或SCRT。数据收集时间为2008年2月至2018年12月。

患者接受辅助RT(总剂量45~50 Gy)，CCRT(每周顺铂30~40 mg/m2)或SCRT(顺铂60~75 mg/m2，紫杉醇135~175 mg/m2)，21天为一个周期，分别在放疗前2个周期和放疗后2个周期给药。主要终点是3年DFS率。

结果分析共纳入1048例女性(中位年龄48岁)，其中RT组350例，CCRT组345例，SCRT组353例。除RT组中淋巴结受累率最低(18.3%)外，治疗组之间的基线人口统计学特征和疾病特征是平衡的。

在意向性治疗人群中，SCRT组的DFS率高于RT组(3年：90.0% vs. 82.0%;HR=0.52，95%CI 0.35~0.76)和CCRT组(90.0% vs. 85.0%;HR=0.65，95%CI 0.44~0.96)。校正淋巴结受累后，与RT相比，SCRT治疗还降低了癌症死亡风险(5年发生率：92.0% vs. 88.0%;HR=0.58，95%CI 0.35~0.95)。但是，在接受CCRT或RT治疗的患者中，DFS和癌症死亡风险均无差异。

(编译 郝蕾)