北京大学肿瘤医院

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黑色素瘤

晚期黏膜黑色素瘤 贝伐珠单抗联合卡铂+紫杉醇Ⅱ期研究

发表时间:2021-03-02

    北京大学肿瘤医院盛锡楠等报告的一项随机Ⅱ期研究显示,与仅接受贝伐珠单抗联合卡铂加紫杉醇(CPB)的患者相比,接受CPB加贝伐珠单抗治疗的转移性黏膜黑色素瘤者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)明显更好。应该进行Ⅲ期研究以确认这些益处。(J Clin Oncol. 2021年1月14日在线版 DOI: 10.1200/JCO.20.00902)


    黏膜黑色素瘤是高度血管化的肿瘤,预后极差。在这项随机、开放标签的Ⅱ期研究中,该研究调查了CPB在既往未经治疗的晚期黏膜黑色素瘤患者中的疗效和安性全(clinicaltrials.gov,编号为NCT02023710)。

    按照2︰1的比例将患者随机分配,接受每4周一次卡铂(曲线下面积为5)和紫杉醇(175 mg/m2),联合(CPB组,5 mg/kg)或不联合(CP组)贝伐珠单抗,每2周一次。主要终点是PFS。次要终点包括OS,客观缓解率和不良事件。

    共招募了114例患者。CPB组(4.8个月;95%CI 3.6~6.0个月)的中位PFS显著长于CP组(3.0个月; 95%CI 1.7~4.3个月;HR=0.461,95%CI 0.306~0.695,P<0.001)。客观缓解率分别为19.7%和13.2%(P=0.384)。CPB组的中位OS也显著长于CP组(13.6个月 vs. 9.0个月;HR=0.611,95%CI 0.407~0.917,P=0.017)。没有观察到新的安全信号。 (编译 陈小雨)