波兰格但斯克医科大学Dziadziuszko等报告，ROS1融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，Entrectinib持续保持高水平的临床获益，且脑转移患者同样获益。(J Clin Oncol. 2021年3月1日在线版 DOI: 10.1200/JCO.20.03025)

ROS1重排是非小细胞肺癌(NSCLC)的致癌驱动因素。为了更新ROS1酪氨酸激酶抑制剂Entrectinib在ROS1融合阳性NSCLC患者中的最新综合分析结果，该研究自3项Ⅰ期或Ⅱ期临床试验(ALKA-372-001，STARTRK-1和STARTRK-2)中入组可评估疗效的人群(局部晚期或转移性、ROS1融合阳性NSCLC、伴或不伴CNS转移成人患者，每天口服Entrectinib≥600 mg)。共同的主要终点为独立中心盲法评估的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)。次要终点包括无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、颅内ORR、颅内DoR、颅内PFS和安全性。

结果显示，161例患者随访≥6个月。中位治疗时间为10.7个月(IQR：6.4~17.7个月)。ORR为67.1%(95%CI 59.3%~74.3%，108例)，且缓解持久，12个月DoR率为63%，中位DoR为15.7个月。12个月的PFS率为55%(中位PFS为15.7个月)，12个月OS率为81%(中位OS不可估计)。在基线存在可测量CNS转移的24例患者中，颅内ORR为79.2%(95%CI 57.9%~92.9%，19例)，中位颅内PFS为12.0个月(95%CI 6.2~19.3个月)，中位颅内DoR为12.9个月，12个月颅内DoR率为55%。未见新的安全性信号。(编译 董继成)