北京大学肿瘤医院

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黑色素瘤

一线治疗无症状的MBM患者 纳武利尤单抗联合伊匹单抗改善3年结局

发表时间:2021-11-17

    美国MD Anderson癌症中心Tawbi等报告,活动性黑色素瘤脑转移(MBM)患者,无症状患者持续3年的缓解、总生存和无进展生存均支持一线应用纳武利尤单抗联合伊匹单抗。但有症状患者的疾病仍难以治疗。(Lancet Oncol. 2021年11月10日在线版)

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    开放标签的、多中心、Ⅱ期研究CheckMate 204入组MBM灶可测量(直径0.5~3.0 cm)的成人(≥18岁)患者。其中无症状患者(队列A)的ECOG PS评分为0~1,无神经系统症状或基线未使用皮质类固醇;有症状患者(队列B)的ECOG PS评分为0~2,神经系统症状稳定,可能接受过小剂量地塞米松。

    治疗方案为纳武利尤单抗1 mg/kg,伊匹单抗3 mg/kg q21,共4剂;随后纳武利尤单抗3 mg/kg q14持续长达2年,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要终点是所有治疗者的颅内临床获益率(完全缓解、部分缓解或疾病稳定持续≥6个月)。次要终点为颅内无进展生存期和总生存期。

    结果显示,2015年2月19日至2017年11月1日,165例接受筛查的患者中有119例(72%)接受治疗。队列A有101例,中位随访34.3个月(IQR:14.7~36.4个月);队列B有18例,中位随访7.5个月(IQR:1.2~35.2个月)。

    研究者在队列A和队列B中评估的颅内临床获益分别为58例(57.4%,95%CI 47.2%~67.2%)和3例(16.7%,95%CI 3.6%~41.4%)中观察到),客观缓解分别为54例(53.5%,95%CI 43.3%~63.5%)和3例(16.7%,95%CI 3.6%~41.4%),颅内完全缓解分别为33例(33%)和3例(17%)。队列A和队列B患者36个月颅内无进展生存率分别为54.1%(95%CI 42.7%~64.1%)和18.9%(95%CI 4.6%~40.5%),总生存率分别为71.9%(95%CI 61.8%~79.8%)和36.6%(95%CI 14.0%~59.8%)。

    队列A最常见的3~4级治疗相关不良事件(TRAE)为丙氨酸转氨酶水平升高和天冬氨酸转氨酶水平升高(各15例,15%)。队列B未见超过1例的3级TRAE,无4级事件。最常见的严重TRAE为结肠炎、腹泻、垂体炎和丙氨酸转氨酶水平升高(队列A各有5例,5%)。队列A有1例治疗相关死亡(心肌炎)。

    (编译 张铭珊)