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晚期肾细胞癌合并脑转移 一线免疫疗法联合方案安全有效

发表时间:2021-12-20

    美国威斯康星大学医学与公共卫生学院Emamekhoo等报告,一线治疗合并脑转移的晚期肾细胞癌(aRCC)患者时,纳武利尤单抗联合伊匹单抗(NIVO + IPI)继以NIVO方案有令人鼓舞的抗肿瘤活性,且没有新的安全信号。(Cancer. 2021年11月16日在线版 DOI: 10.1002/cncr.34016)

    NIVO + IPI一线治疗aRCC有长期的疗效和安全性。尽管大多数Ⅲ期临床试验都排除了脑转移患者,但正在进行的多队列Ⅲb/Ⅳ期试验CheckMate 920入组未经治疗的且合并症状脑转移的aRCC患者,给予NIVO 3 mg/kg q21联合IPI 1 mg/kg q21方案4个周期,继以NIVO 480 mg q28。主要终点为末次治疗后100天内≥3级免疫相关不良事件(imAE)的发生率。关键的次要终点是无进展生存期和客观缓解率。

    结果显示,最短随访24.5个月(28例),未见5级imAE。最常见的3~4级imAE为腹泻/结肠炎(2例,7%),垂体炎、皮疹、肝炎和糖尿病(各1例,4%)。客观缓解率为32%(95%CI 14.9%~53.5%),中位缓解持续时间为24.0个月;8例应答者中有4例仍未报告进展。7例(25%)出现颅内进展。中位无进展生存期为9.0个月(95%CI 2.9~12.0个月),中位总生存期未达到(95%CI 14.1个月~不可估计)。

    (编译 张梓轩)

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