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获批的基因组适应证抗癌药 实际生存获益仍需进一步确证

发表时间:2021-12-20

    美国加州大学旧金山分校Haslam等报告,根据基因组情况指导选用的抗癌药物,虽然研发热情高涨许多药物的缓解率令人印象深刻,但仍需进一步的研究或上市后研究来明确其对生存和生活质量的实际影响。(Eur J Cancer. 2021年11月21日在线版 DOI: 10.1016/j.ejca.2021.10.028)

    为了评估根据总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)改善而批准的、基因组适应证药物获批的频率,以及获批频率是否因癌症类型而异,该研究检索了2006~2020年食品和药物管理局批准的、每种获批用于基因组适应证的药物,随后在PubMed上检索了OS或PFS的随机研究数据。

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    结果显示,2006~2020年,53种获批药物用于92个独特的适应证。50种(55%)有评估OS的随机研究数据,但其中只有22种的OS有所改善。52种(57%)有评估PFS的数据,其中51种的数据表明PFS有改善。获批治疗BRAF V600黑色素瘤的药物,比获批治疗ALK阳性非小细胞肺癌的药物更常显示出OS的改善。OS改善的中位时间为4.7个月(1.5~49.1个月)。 (编译 张馨月)