美国耶鲁综合癌症中心Herbst等报告，在EGFR突变的ⅠB~ⅢA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，与安慰剂相比，奥希替尼辅助治疗延长了无病生存期(DFS)获益，降低了局部和远处复发的风险，改善了中枢神经系统(CNS)DFS，并具有一致的安全性。(J Clin Oncol. 2023年1月31日在线版)

Ⅲ期研究ADAURA的初始分析表明，在EGFR突变的ⅠB~ⅢA期NSCLC患者中，在肿瘤完全切除术后，与安慰剂相比，奥希替尼治疗可获得具有临床意义的DFS获益(HR=0.20，99.12%CI 0.14~0.30，P<0.001)。

该研究共纳入AJCC/UICC第七版分期评估为ⅠB~ⅢA期的、携带EGFR突变(外显子19缺失/L858R)的682例NSCLC患者，术后等比分予奥希替尼(80 mg qd)或安慰剂辅助治疗3年，按疾病分期、突变状态和种族分层。主要终点是研究者评估的DFS。次要终点包括ⅠB~ⅢA期的DFS、总生存期和安全性。复发模式和CNS DFS是预先指定的探索性终点。

最终DFS探索性分析更新的数据显示：数据截止时(2022年4月11日)，奥希替尼组和安慰剂组在Ⅱ~ⅢA期疾病患者中的中位随访时间分别为44.2个月和19.6个月，DFS风险比(HR)为0.23(95%CI 0.18~0.30);4年DFS率分别为70%和29%。在总人群中，两组DFS的HR为0.27(95%CI 0.21~0.34)，4年DFS率分别为73%和38%。

奥希替尼组相对安慰剂组的局部/区域复发和远处复发的患者更少。两组对比Ⅱ~ⅢA期的CNS DFS HR为0.24(95%CI 0.14~0.42)。奥希替尼的长期安全性与初始分析一致。

(编译 付博雄)