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北京肿瘤医院临床试验数据平台项目采购意向公开
北京肿瘤医院临床试验数据平台项目采购意向公开
为便于供应商及时了解我院信息化项目采购信息，保障我院信息化项目需求调查工作开展，现将我院2023年信息化项目采购意向公开如下：
一、项目名称：北京肿瘤医院临床试验数据平台项目
二、委托单位：北京肿瘤医院
三、单位地址：北京市海淀区阜成路52号
四、技术要求及相关内容
项目预算：198.6万元
软件系统要求
序号 | 功能模块 | 功能子模块 | 基本描述 |
1 | 检查检验智能评判系统 | AE规则维护 | 用户可自行新增规则、修改规则、规则版本维护、规则发布/终止。 |
2 | AE监控预警 | 对接医院现有数据平台，用户可自行配置检查检验等预警规则，系统根据规则进行自动预警并将指定内容提醒至指定角色，指定角色根据系统生成的预警完成AE判读任务。可查看历史判读消息，支持通过短信形式对临期及逾期判读的提醒等。 | |
3 | 在线判读 | 对接CA电子签名，研究者可在线进行异常单评判并电子签名，实现留痕可回溯。系统根据SAE生成SUSAR，审批后进行批量上报。支持数据统计分析。 | |
4 | 历史全景 | 通过集成患者各类数据，形成患者访视时间轴、并可查询患者检查、检验、AE等数据。 | |
5 | 系统集成 | 对接医院现有医、患手机APP，患者可通过移动端查看访视检验单及预约信息、留言等；医生可通过移动端查看项目详情、AE患者信息、AE电子判读等。 | |
6 | 临床研究数据中心 | 数据采集/清洗/处理 | 提供私有云环境部署，对接医院核心业务系统，对数据进行汇聚、标准化、清洗、结构化，其中标准化要求规范诊断词典，支持ICD10/ICD9等国家标准，对不同文字表达但含义相同的内容进行归一处理；对患者个人敏感信息进行脱敏处理。 |
7 | 搜索功能 | 支持简单、高级搜索，比如单个或多个词语、纳入一个或多个指定条件、指定排除条件等的形式进行搜索，搜索结果可按指定条件排序。 | |
8 | 标签功能 | 用户可自定义标签、标签删除、编辑标签，对患者进行标签标注，且修改标签条件后，保留之前的标注结果；支持系统根据标签进行患者数据和标签的相关程度计算，可人工审核机器计算的匹配程度；提供辅助审核工具，帮助标注者快速查看想要标注的结果；用户可选择患者任意标签、多个标签进行结果筛选；系统应提供患者总表功能，列出必要信息及标签等；系统可控制导出标签数据权限。 | |
系统集成 | 对接医院现有患者智能筛选系统、对接医院现有远程监察系统等。 | ||
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10 | 智能筛选系统 | 权限管理 | 系统应支持不同角度权限设置；支持针对不同角色，可授予不同临床试验项目功能。 |
11 | 项目信息维护及查询 | 指定系统用户可发布临床试验项目信息、患者可通过不同渠道、多种形式进行进行临床试验项目查询，查询结果可通过微信等软件分享。 | |
12 | 患者咨询管理 | 患者查询临床试验项目信息后，可通过系统进行咨询，支持院内人员对患者报名和匹配结果查询，支持回复患者咨询功能。 | |
13 | 系统对接 | 对接医院现有数据中心、快速精准的进行患者数据清洗与整合；对接现有CTMS系统，同步试验项目、已入组受试者信息等；对接医、患移动端系统，相关功能可嵌入；对接医院官网、HIS医生工作站等模块。 | |
14 | 项目纳排规则配置 | 用户可根据临床试验方案要求，设置患者智能筛选规则，系统根据设置的规则自动为符合条件的患者打上项目标识，系统应支持多个规则组合，如并且、或者等方式的组合。 | |
15 | 疑似受试者展示及追踪 | 可在医院HIS系统、医生移动端系统展示受试者疑似符合的临床试验项目，医生可查看匹配项目信息，为患者提供链接、留言等形式的咨询或者报名途径。支持医生对疑似受试者进行标签标注，可打印相关内容；对于疑似受试者，PI可进一步判断患者状态并对患者进行纳排标注，对于追踪的患者，系统支持自动提醒；支持受试者全景视图查询功能，包括不限于病案、电子病历、检查检验结果、随访等信息。 | |
16 | 统计分析 | 根据业务需要，统计项目筛选信息，支持导出功能；支持统计患者咨询情况及咨询量等；支持患者入组转化率、页面流量等指标的统计。 | |
17 | CA数字签名 | 院内使用要求 | 支持移动终端的用户证书管理、身份认证、电子签名等服务；可在医院内外网环境下使用同个数字签名服务；支持安卓及IOS系统；支持300以上的并发量；可被第三方系统嵌入。 |
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| 患者使用要求 | 面向患者或家属提供CA数字签名服务，可被移动第三方业务系统嵌入；支持微信小程序插件，可提供身份认证数字签名功能；可提供短信验证服务。 |
19 | 三方对接与功能融合改造 | 基本要求 | 基于医院现有临床试验管理系统进行产品设计与开发；对接CA签名，提供多种场景的身份认证与电子签名服务；对接院内临床试验病历扫描系统，提供签名后的归档及归档核对功能。 |
五、供应商资质条件
5.1供应商应为在中华人民共和国境内合法注册能够独立承担民事责任的法人、其他组织或者自然人；
5.2供应商具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
5.3 供应商须提供以下资质证明文件原件或复印件（复印件必须加盖单位公章）；
5.3.1 供应商《营业执照》（复印件）；
5.3.2 经“信用中国”网站查询，供应商未被列入失信被执行人名单。（公司需提供查询页面截图）；
5.3.3 如产品涉及软件著作权证书，提供相关信息系统软件著作权证书情况；
5.3.4 法定代表人授权书原件（含法定代表人身份证及被授权人身份证复印件）；
5.3.5 提供医疗行业或相关行业的成功案例，并通过客户验收的证明资料；
六、供应商需要提供相应技术接口参数（如无，可填写不涉及）
6.1 产品对接过集成平台情况；
6.2 提供产品源代码情况；
6.3 提供产品与其他系统接口支持服务；
6.4 产品数据结构开放情况；
6.5 产品前端操作系统兼容性情况；
6.6 产品服务器操作系统兼容性情况；
6.7 产品浏览器兼容性情况；
6.8 产品支持数据库情况；
七、供应商提供服务参数
7.1 本地服务：本地有分公司或办事处；
7.2 实施团队：本项目实施团队情况，如实施人员属地及人数、开发人员属地及人数；
7.3 维保服务：免费维护期（年）；
7.4 驻场服务：提供驻场服务（维护期内）
八、供应商提供价格参数
8.1 整体价格：项目整体报价（不含医院提供的资源）；
8.2 运维价格：免费维护期后的运维服务价格（每年）；
8.3 驻场价格：免费维护期后提供驻场服务（元/人/年）；
九、响应文件送交地址、联系人、联系电话、提交截止时间
地址：北京市海淀区阜成路52号北京肿瘤医院12楼信息部
联系人：王老师、辛老师
联系电话：88196465
响应文件提交截止时间：2023年3月26日16：00前（北京时间），逾期递交的相关资料恕不接受。
