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RET融合阳性晚期NSCLC 一线应用塞尔帕替尼对比标准方案显著延长PFS

发表时间:2023-12-22

    上海肺科医院周彩存教授等报告,对于携带EGFR外显子20插入突变(ex20ins)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,Amivantamab联合化疗一线治疗的疗效优于单独化疗。(N Engl J Med. 2023年10月21日在线版) 

    Amivantamab已获批治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的、EGFR ex20ins晚期NSCLC患者。有Ⅰ期研究显示了Amivantamab联合卡铂—培美曲塞(化疗)的安全性和抗肿瘤活性。该项Ⅲ期国际随机试验(PAPILLON)纳入未接受过全身治疗的、携带EGFR ex20ins晚期NSCLC患者,等比分予Amivantamab联合化疗或单独化疗。主要终点为独立中心盲法评估的无进展生存期(PFS)。化疗组中有疾病进展的患者被允许交叉接受Amivantamab单药治疗。 

    结果显示,Amivantamab联合化疗组和单独化疗组分别有153例和155例接受了治疗,中位PFS分别为11.4个月和6.7个月(HR=0.40,95%CI 0.30~0.53,P<0.001),18个月PFS率分别为31%和3%;数据截止时,两组的完全缓解率或部分缓解率分别为73%和47%(OR=1.50,95%CI 1.32~1.68,P<0.001)。

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    在针对总生存(33%的成熟度)的期中分析中,与单独化疗组相比,Amivantamab联合化疗组的死亡风险比为0.67(95%CI 0.42~1.09,P=0.11)。

    Amivantamab联合化疗相关的主要不良事件为可逆的血液学毒性和EGFR相关毒性,7%的患者因不良事件而停用Amivantamab。

    (编译 拜悦韬)