德国法兰克福研究所Al-Batran等报告的研究显示，在数据探索性的限制下，在围手术期氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西他赛(FLOT)中加入阿替利珠单抗(ATZ)治疗可切除的胃食管腺癌(EGA)患者是安全的，并且改善了术后分期和组织病理学结局。(J Clin Oncol. 2023年11月14日在线版)

该随机、多中心、Ⅱ/Ⅲ期DANTE/IKF-s633试验在可切除的食管胃腺癌(EGA)患者中，评估了PD-L1抗体ATZ加入标准疗法FLOT作为围手术期治疗的效果。

DANTE以多中心随机Ⅱ期试验开始，随后转为Ⅲ期试验。在此，研究者在探索性的基础上展示了Ⅱ期部分的结果，重点关注手术病理和安全性结果。可切除EGA(≥cT2期或cN+期)的患者被分配接受4个术前和术后周期的FLOT联合ATZ，随后8个周期的ATZ维持(A组)或FLOT单独(B组)治疗。

随机分配的295例患者(A组146;B组149)组间基线特征平衡。23例(8%)患者肿瘤为微卫星不稳定性(MSI)，58%患者的肿瘤为PD-L1联合阳性评分(CPS)≥1。两组的手术率(A组45%;B组42%)和60天死亡率(A组3%;B组2%)具有可比性。降期结果更有利于A组(ypT0期：23% vs. 15%，单侧P=0.044;ypT0~2期：61% vs. 48%，单侧P=0.015;ypN0期：68% vs. 54%，单侧P=0.012)。

A组的组织病理学完全缓解率(病理完全缓解或TRG1a)更高(A组24%，B组15%;单侧P=0.032)，且在PD-L1 CPS≥10时(A组33%，B组12%)和MSI(A组63%，B组27%)亚组人群中的差异更为明显。两组的完全切除(R0)率相对较高(A组96%，B组95%)。两组不良事件的发生率和严重程度相似。 (编译 赵梅)