复发性的高级别T1期膀胱癌 三联疗法或可有效替代根治性膀胱切除
美国麻省总医院Dahl等报告,对于复发性的高级别T1期膀胱癌患者,三联疗法是一种有效的、根治性膀胱切除术的潜在替代疗法。在3年时,88%的患者仍然不需要膀胱切除。(J Clin Oncol. 2024年9月3日在线版)
在卡介苗(BCG)灌注治疗失败的T1期膀胱癌患者中,为了探究二次经尿道膀胱肿瘤电切术后放疗联合放射增敏化疗(三联疗法)是否可作为根治性膀胱切除术的替代性治疗选择,该项单臂Ⅱ期研究纳入BCG灌注治疗失败的、复发的T1期的、被建议接受膀胱切除术的膀胱癌患者,给予该三联疗法。主要终点是3年无膀胱切除率。次要终点是3年和5年的远处转移率、局部复发率、疾病归因生存率、总生存(OS)率以及安全性。
结果显示,研究初期纳入37例患者,排除3例后,34例患者接受了疗效和安全性评估。中位随访5.1年。3年无膀胱切除率为88%(97.5%置信区间下限为72%),达到了主要终点。3年和5年的OS率分别为69%(95%CI 54%~85%)和56%(95%CI 39%~74%)。3年和5年的远处转移率分别为12%(95%CI 4%~26%)和19%(95%CI 7%~34%)。
8例患者死于尿路上皮癌,12例在3年时局部复发(累计发病率为32%,95%CI 17%~48%)。18例出现3级不良事件,主要为血液学事件,1例为4级中性粒细胞减少症。
(编译 杨骏)