法国古斯塔夫·鲁西癌症中心Ducreux等报告的Ⅲ期随机试验（NEOPAN）结果证实，与吉西他滨相比，氟尿嘧啶（FU）、奥沙利铂和伊立替康（FOLFIRINOX）联合治疗显著改善了无进展生存期（PFS），并且在局部晚期胰腺癌（LAPC）中耐受性良好。两组间总生存期（OS）无显著差异。（J Clin Oncol. 2025年5月16日在线版）

超过30%的胰腺癌患者由于局部扩展而无法切除，中位OS不到1年。FOLFIRINOX治疗转移性胰腺癌优于吉西他滨，但LAPC的标准治疗仍是吉西他滨。

组织学证实的LAPC不适合手术，ECOG PS≤1的患者入组。根据中心、肿瘤位置（是否为胰腺头）、ECOG PS（0 vs. 1）和年龄（≤60岁vs. >60岁）进行分层。患者接受FOLFIRINOX或吉西他滨治疗6个月。主要终点为PFS。主要的次要终点为OS、至治疗失败时间、生活质量和安全性。需要170例患者（142例事件）以80%的把握度发现PFS增加3个月（对数秩检验，双侧α为5%）。

研究共纳入171例年龄为35~84岁的患者，最长随访时间为5年。中位随访时间为59.6个月（95%CI 42.3个月~未达到），观察到168例事件，FOLFIRINO组的中位PFS为9.7个月（95%CI 7.0~11.7个月），而吉西他滨组的中位PFS为7.7个月（95%CI 6.2~9.2个月；HR=0.7，95%CI 0.5~1.0，P=0.04）。FOLFIRINOX组的中位OS为15.7个月（95%CI 11.9~20.4个月），而吉西他滨组的中位OS为15.4个月（95%CI 11.7~18.6个月；HR=1.02，95%CI 0.73~1.43，P=0.95）。

（编译 赵春华）