早期乳腺癌 哌柏西利联合辅助内分泌疗法未改善生存

美国Dana-Farber癌症研究所Mayer等报告，PALLAS试验的5年随访结果证实了初步报告的结果。这些长期发现将为研究者提供当代激素受体阳性/HER2阴性（HR+/HER2-）乳腺癌临床结局管理的重要基准，并可能进一步用于指导高风险早期HR+/HER2-乳腺癌患者的辅助治疗。（Ann Oncol. 2025年10月17日在线版）

在Ⅲ期PALLAS试验中，对于高风险早期HR+/HER2-乳腺癌患者，在辅助内分泌治疗（ET）基础上加用两年哌柏西利，并未能较单纯ET改善短期无侵袭性疾病生存（iDFS）。在此报告5年疗效结局，包括更新的iDFS和总生存数据。

PALLAS是一项国际性、开放标签的随机Ⅲ期试验，旨在评估在Ⅱ~Ⅲ期HR+/HER2-乳腺癌患者的辅助ET基础上加用两年哌柏西利的疗效。主要终点为iDFS。

该试验共纳入5753例患者，其中2883例被随机分配至哌柏西利联合ET组，2870例分配至单纯ET组。中位随访59.8个月时，哌柏西利联合ET组的5年iDFS率为84.2%（95%CI 82.7%~85.6%），单纯ET组为82.4%（95%CI 80.8%~3.9%；HR=0.88，95%CI 0.77~1.01，P=0.0614）。

任何亚组（包括按解剖学分期、T分期、N分期、肿瘤分级、是否接受过新辅助/辅助化疗、年龄或临床风险进行的分析）均未观察到哌柏西利具有显著的iDFS获益。哌柏西利联合ET组的5年总生存率为92.6%（95%CI 91.5%~3.6%），单纯ET组为93.2%（95%CI 92.1%~94.1%；HR=1.09，95%CI 0.89~1.33，P=0.4051）。

单纯ET组有更多患者（65.7%）在复发后接受了CDK4/6抑制剂治疗，而哌柏西利联合ET组的该比例为33.0%。相反，哌柏西利联合ET组有更多患者（52.5%）在复发后接受了化疗，单纯ET组该比例为41.0%。 （编译 黄亦玫）