复发性卵巢、输卵管或腹膜低级别浆液性癌 瑞波西利联合来曲唑治疗安全有效
美国西奈山医疗中心Slomovitz等报告的妇科肿瘤学组合作试验(GOG 3026)结果显示,瑞波西利联合来曲唑治疗,在复发性卵巢、输卵管或腹膜低级别浆液性癌(LGSOC)患者中带来了有意义的缓解率和持久的疾病控制,研究达到主要终点。安全性特征与既往细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)抑制剂研究一致。该联合方案为此种罕见且具有独特基因组特征的亚型提供了一种治疗选择。(J Clin Oncol. 2025年12月12日在线版)
卵巢、输卵管或腹膜LGSOC是一种激素驱动、对化疗相对耐药且在复发性阶段治疗选择有限的恶性肿瘤。其常表达雌激素受体以及CDK4/6-p16-Rb通路失调,这些特征与激素受体阳性乳腺癌相似,因此双重内分泌治疗和CDK4/6抑制是一种生物学上合理的策略。这项Ⅱ期试验评估了瑞波西利联合来曲唑治疗复发性LGSOC的疗效。
这项开放标签、单组、多中心Ⅱ期研究纳入了患有可测量、复发性LGSOC的女性患者。患者接受瑞波西利(600 mg,口服,每日一次,28天为一个周期,第1~21天)和来曲唑(2.5 mg,口服,每日一次)。主要终点是研究者根据RECIST 1.1标准评估的客观缓解率(ORR)。次要终点包括临床获益率、无进展生存期、总生存期和安全性。

在筛选的74例患者中,51例患者入组,49例接受了治疗。经确认的ORR为30.6%(90%CI 19.9%~43.2%),包括1例完全缓解和14例部分缓解。在缓解者中,中位缓解持续时间为21.2个月。临床获益率为84%(90%CI 72.5%~91.6%)。中位无进展生存期为14.5个月(90%CI 10.1~28.8个月),中位总生存期为44.5个月(90%CI 31.8个月~未达到)。最常见的≥3级不良事件是中性粒细胞减少症(47%),通过剂量调整进行管理。发生了3例(6%)5级事件,但与治疗无关。因不良事件导致治疗中止的比例为4%。未观察到剂量限制性毒性。
(编译 罗慧敏)


