LS-SCLC同步化放疗时 阿替利珠单抗同步及辅助应用不改善生存

美国希望之城研究者Higgins等报告，在局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）患者中，对比同步化放疗（CRT），联合阿替利珠单抗同步治疗继以阿替利珠单抗辅助治疗方案未能进一步改善生存。（J Clin Oncol. 2026年1月13日在线版）

为了探究将阿替利珠单抗加入CRT中的效果，该项开放标签、Ⅲ期国际随机试验（NRG Oncology/Alliance LU005）于2019年5月至2023年12月纳入ECOG PS评分为0~2分的、T_x~4N_0~3M₀期的LS-SCLC患者，在入组前先予1个周期的化疗（铂类联合依托泊苷），然后随机分予CRT或CRT联合阿替利珠单抗同步治疗继以阿替利珠单抗辅助治疗，并按照化疗选择（顺铂 vs.卡铂）、放疗分割方案（总剂量66 Gy每日一次 vs.总剂量45 Gy每日两次）、性别和体能状态评分（0/1分 vs. 2分）来分层。

阿替利珠单抗的剂量为1200 mg/d q21，治疗直至研究者评估的疾病进展或出现不可耐受的不良反应，但最多用药17个周期。主要终点为总生存期（OS）。次要终点包括研究者评估的无进展生存期（PFS）、客观缓解率、局部控制和无远处转移生存期（DMFS）。

结果显示，CRT组和CRT联合阿替利珠单抗组患者的中位OS分别为36.1个月（95%CI 28.1~42.5个月）和31.1个月（95%CI 28.5~44.7个月；HR=1.03，95%CI 0.80~1.32），中位PFS分别为11.4个月（95%CI 10.3~13.2个月）和12.1个月（95%CI 10.9~15.2个月；HR=0.98，95%CI 0.79~1.22），中位DMFS分别为13.0个月（95%CI 11.3~18.2个月）和16.8个月（95%CI 12.1~21.6个月；HR=0.96，95%CI 0.76~1.21）。研究未观察到阿替利珠单抗同步使用导致的意外的安全信号。 （编译 苏畅）