EGFR突变的局部晚期/转移性NSCLC 埃万妥单抗-兰泽替尼或为首个改善亚洲患者OS的一线方案
日本近台大学医学院Hayashi等报告,在初治的、携带表皮生长因子受体(EGFR)突变的、局部晚期/转移性、非小细胞肺癌(NSCLC)亚洲患者中,埃万妥单抗-兰泽替尼方案对比奥希替尼单药获得了与总体人群一致的结果,显著改善了总生存期(OS)。该联合方案成为首个提升亚洲患者OS的一线方案。(Lung Cancer. 2026年2月2日在线版)
约60%的肺癌病例发生在亚洲,提示存在流行病学差异及对有效治疗的需求。埃万妥单抗-兰泽替尼方案已被许多国家批准一线治疗携带EGFR突变的晚期NSCLC患者。
MARIPOSA研究纳入初治的、携带EGFR突变的、局部晚期/转移性NSCLC患者,按照2∶2∶1的比例随机分予埃万妥单抗-兰泽替尼、奥希替尼单药或兰泽替尼单药。其中自我认同的亚洲种族是一个分层因素。OS是一个关键的次要终点。
在特定方案的最终OS分析中,埃万妥单抗-兰泽替尼方案对比奥希替尼单药在OS方面显示出有统计学意义和临床意义的改善(HR=0.75,P=0.005)。
亚洲患者的亚组分析显示,1074例被随机分组的患者中有629例自认为亚洲人,其中埃万妥单抗-兰泽替尼组有250例,奥希替尼组有251例,兰泽替尼组有128例。
中位随访38.7个月时,在亚洲患者亚组中,埃万妥单抗-兰泽替尼对比奥希替尼显著延长了OS,中位OS分别为未达到(95%CI 未达到~未达到)和38.4个月(95%CI 35.1个月~未达到;HR=0.74,95%CI 0.56~0.97,P=0.026),36个月OS率分别为61%和53%。假设两组OS呈指数分布,埃万妥单抗-兰泽替尼对比奥希替尼预计能将亚洲患者的中位OS延长12个月以上。安全状况与总体人群的一致。 (编译 陶鹏宇)


