化疗联合贝伐珠单抗是晚期转移性肠癌的一线标准治疗方案。然而，一线治疗后停药是否非劣于继续贝伐珠单抗的维持治疗呢？（Ann Oncol. 2015年1月18日在线版）

在SAKK41/60这项开放的多中心III期研究中，转移性结直肠癌患者接受4~6个月的化疗联合贝伐珠单抗作为一线治疗，未出现疾病进展的患者随机分组，继续接受标准剂量的贝伐珠单抗维持治疗，或进入观察组。每6周一次CT扫描来评估病情变化。该研究主要终点为至疾病进展时间（TTP）。以两组TTP值相差6个月或更短认为有统计学差异，则非劣效性的HR值定为0.727。该研究单侧显著性差异水平为10%，检验效能为85%。

研究纳入262例意向治疗患者，中位随访36.7个月后，贝伐珠单抗维持治疗组和观察组的中位TTP值分别为4.1个月（95%CI 3.1-5.4个月）及2.9个月（95%CI 2.8-3.8个月）；HR为0.74（95%CI 0.58-0.96）。因此该研究的非劣效性未能证实。维持治疗组和观察组的中位OS分别为25.4个月和23.8个月（HR=0.83, 95%CI 0.63-1.1），严重不良反应事件在贝伐珠单抗组并不常见，每例患者维持治疗所需费用约为30 000美元。

研究者认为，一线贝伐珠单抗联合化疗标准治疗4~6个月后，停药患者的TTP未能证实非劣于贝伐珠单抗维持治疗患者。且由于维持治疗患者的OS无明显获益，且治疗成本较高，贝伐珠单抗单药维持的意义受到质疑，在初始治疗后稳定的患者仍需更有效的治疗方法控制疾病。

（编译 罗靖茹  审校 熊建萍）

南昌大学第一附属医院熊建萍教授述评：

由于晚期肠癌联合化疗的过程中出现较为严重的不良反应，早在2006年完成的OPTIMOX系列研究就在关注维持治疗的利弊，早期研究认为，低毒的单药化疗维持治疗优于无化疗间歇的暂停治疗，因此可能维持治疗是优化晚期肠癌姑息治疗的重要策略和手段。能否找到疗效好，无毒或低毒，使用方便的药物是关键，贝伐珠单抗单药、卡培他滨单药、或贝伐珠单抗联合卡培他滨、贝伐珠单抗加厄洛替尼的联合治疗成为人们研究的热点，已有的结果似乎趋向于后者联合用药更有优势。