德国研究者Peter Mohr等报告的一项随机Ⅲ期研究显示，虽然间断静注大剂量α-2b干扰素(iHDI)组患者在安全性和生活质量改善方面更具优势，但iHDI组在生存期无显著差别的前提下，复发风险增加。因此，不能推荐iHDI方案作为高危黑色素瘤的辅助治疗方案。(J Clin Oncol. 2015年10月26日在线版)

该项研究旨在评价与标准大剂量α-2b干扰素(HDI)治疗相比，接受iHDI治疗的有效性、安全性、耐受性以及生活质量。

Ⅲ期淋巴结切除或皮肤恶性黑色素瘤移行转移的患者被随机分成两组，一组接受标准大剂量α-2b干扰素治疗，另一组接受20 MIU/㎡的α-2b干扰素治疗3个周期，每周给药5天，共计4周，每4个月重复。主要研究终点是无远处转移生存期。此外，无复发生存期、总生存期、安全性(CTC AE)及生活质量是次要研究终点。

该研究共入组649例患者，其中意向性分析排除22例患者，剩余的627例患者依据性别、年龄和分期平衡分组。在中位随访55个月后，多变量COX模型揭示，无远处转移生存期(HR=1.21，P=0.12)或总生存期(HR=1.01，P=0.85)无显著差异。相反，无复发生存期有显著差异(HR=1.27，P=0.03),标准大剂量干扰素治疗更具优势。在HDI组，由于不良事件或生活质量而导致治疗提前结束的患者比iHDI组更常见(26% vs 14.8%，P<0.001)。

(编译 尹起亮 审校 吴荻)