澳大利亚研究者Guy A. van Hazel等报告的一项研究显示，对于单纯肝转移或者肝转移为主的结直肠癌患者，氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂（FOLFOX）联合90钇树脂微球的选择性内放疗（SIRT）后并不能改善无进展生存期（PFS），但肝脏的疾病进展有明显延缓。其安全性与既往研究结果一致。（J Clin Oncol.2016年2月22日在线版）

SIRFLOX研究是一项随机对照的多中心试验，旨在评估初治转移性结直肠癌患者在FOLFOX这一标准化疗方案基础上联合SIRT的疗效和安全性。

研究者将肝转移伴或不伴局限性肝外转移的初治化疗患者随机分两组，分别给予改良的FOLFOX方案（mFOLFOX6；对照组）和mFOLFOX联合SIRT方案（SIRT组）治疗，两组均可加或不加贝伐珠单抗。主要终点为PFS。

结果显示，2006年10月~2013年4月，530例患者入组，其中对照组263例，SIRT组267例。中位PFS分别为10.2个月和10.7个月（HR=0.93，95%CI 0.77~1.12；P=0.43）。两组肝转移灶进展患者的中位PFS分别为12.6个月和20.5个月（HR=0.69，95%CI 0.55~0.90；P=0.002）。两组总体的客观缓解率（ORR）相似（68.1% vs 76.4%，P=0.113）。SIRT组患者肝转移灶的ORR明显提高（68.8% vs 78.7%，P=0.042）。对照组和SIRT组中SIRT相关的所有3级以上的不良事件发生率分别为73.4%和85.4%。

（编译 孔怡遥 谭伊诺 审校 袁瑛）

浙江大学医学院附属第二医院袁瑛教授述评：

SIRFLOX研究是该方向的迄今为止规模最大的随机临床试验，在ASCO会议口头报告后引发了诸多讨论和思考。该研究入组的都是经过MDT讨论认为转移灶不可切除和射频的 、仅有肝转移或以肝转移为主的转移性结直肠癌患者，如有肝外转移灶，则限定非常严苛：肺转移灶不超过5个，且均≤1 cm；单个解剖区域的淋巴结转移，且＜2 cm。结果显示，全身治疗基础上联合SIRT治疗仅改善了肝脏进展的情况，而对全身PFS无帮助。由于该研究入组要求严苛，都是肝转移为主的患者，为何减缓了肝脏进展速度仍不能对全身PFS有改善值得思考。