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贝伐珠单抗联合fosbretabulin治疗Ⅱ期随机研究

发表时间:2016-07-28

    美国研究者Monk等报告NRG/GOG Ⅱ期随机临床研究显示,对于复发或难治卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者,血管阻断剂Fosbretabulin联合贝伐珠单抗治疗,从患者无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)和两种抗血管药物耐受性几方面看,这一非化疗药物治疗方案有进一步评估的价值。(J Clin Oncol. 2016年5月23日在线版)

    Fosbretabulin是一种针对肿瘤已存在的血管的靶向药物,通过阻断血管,导致肿瘤细胞死亡和肿瘤组织坏死。抗肿瘤血管生成药贝伐珠单抗是一种人源化的抗血管内皮生成的单克隆抗体药物,在与血管阻断剂联合治疗期间及治疗后,预防肿瘤血管的再生。

    将可测量或检出病灶的复发或难治卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者,随机分组给予贝伐珠单抗15 mg/k iv q3w,或给予贝伐珠单抗15 mg/kg联合Fosbretabulin 60 mg/m2 iv q3w,直到疾病进展或出现明显的毒性反应。根据疾病状态(可测量与不可测量)、贝伐珠单抗治疗史及无铂间期进行分层。主要研究终点是无进展生存期(PFS)。

    研究共入组107例患者。贝伐珠单抗治疗组的中位PFS是4.8个月,贝伐珠单抗联合Fosbretabulin治疗组PFS是7.3个月(HR=0.69,90%CI 0.47~1.00,P=0 .05)。在病灶可测量患者中,39例贝伐珠单抗治疗患者的客观缓解率为28.2%,42例贝伐珠单抗联合Fosbretabulin治疗患者为35.7%,相对有效率约为1.27(90%CI 0.74~2.7,P=0.24)。3级以上不良事件,贝伐珠单抗联合Fosbretabulin治疗组较贝伐珠单抗组发生率较高的仅有高血压(35% vs. 20%)。3级不良反应,贝伐珠单抗联合Fosbretabulin治疗组发生1例血栓栓塞;贝伐珠单抗单组发生1例肠瘘。

    该研究提示,对于复发或难治卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者,Fosbretabulin联合贝伐珠单抗两种抗血管药物治疗有值得进一步研究的价值,联合治疗增加高血压的风险。

    (编译 李慧 审校 崔恒)

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