杜克大学医学院的Kyle Freischlag等报告的一项研究显示，局部进展期直肠癌患者完成足量45.0~50.4 Gy术前辅助放疗与生存获益呈正相关。协调好肿瘤治疗的所有因素有利于增加完成新辅助治疗的可能性。(JAMA Surg. 2017年3月8日在线版)

结直肠癌患者未能完成化疗计划对生存率有负面影响，而未能完成新辅助放疗对生存的影响尚不清楚。

该研究旨在确定未完成放疗计划是否对临床结果和生存率产生负面影响。

该研究收集了2006~2012年美国国家癌症数据库中接受新辅助放化疗后手术治疗的17 600例Ⅱ~Ⅲ期的直肠腺癌患者。使用多变量回归分析方法对比接受足量术前放疗(45.0~50.4 Gy)和不足量(<45.0 Gy)术前放疗患者之间手术切缘阳性率，永久性结肠造口率，术后30天内再住院率，术后90天内死亡率和总生存率之间的差别。

主要研究终点为总生存率，围手术期的短期结局和肿瘤学的评估(包括切缘阳性率，永久性造口率，术后再住院率和术后死亡率)。

在17 600例患者中有10 862例男性患者，中位年龄为59岁(51~68岁)。共874(5%)例患者未完成新辅助放疗计划，这些患者的中位放疗剂量为34.2 Gy(四分位距：19.8~40.0 Gy)。女性(校正OR=0.69，95%CI 0.59~0.81;P<0.001)和不在同一个医院接受放疗/手术治疗(OR=0.72，95%CI 0.62~0.85;P<0.001)是患者不能完成足量放疗的独立预测因子，私人保险状况是能够完成足量放疗的预测因子(OR=1.60，95%CI 1.16~2.21;P=0.004)。随访5年后，足量放疗患者的总生存率优于不足量放疗患者的(3086例 vs 133例，P<0.001;估算生存率分别为73.2%和63%)。校正人口统计学、临床和肿瘤特性后，二者的切缘阳性率(OR=0.99，95%CI 0.72~1.35;P=0.92)，永久性结肠造口率(OR=0.96，95%CI 0.70~1.32;P=0.81)，术后30天内再住院率(OR=0.92，95%CI 0.67~1.27;P=0.62)，术后90天内死亡率(OR=0.72，95%CI 0.33~1.54;P=0.41)均相近。但是，足量放疗患者长期死亡风险明显降低(校正OR=0.70，95%CI 0.59~0.84;P<0.001)。

(编译 郑坚 审校 林锋)

中山大学附属第六医院 郑坚教授述评：

该研究是一项数据库资料的回顾性分析，结论其实也已经早在意料之中。目前临床应用的常规放射治疗剂量和剂量分割模式是一百余年放射治疗临床探索的结果，各种放射生物学、放射物理学的基础研究和临床探索目前为止都未能得出可以估算个体化放疗处方剂量的方法。因此，放疗的处方剂量是根据肿瘤部位、肿瘤类型、治疗目的而标准化的几个固定剂量范围，不足量的放疗肯定对疗效或疗效的某个评估指标产生负面影响。该研究的不足之处是没有比较局部复发率的差别，局部进展期直肠癌新辅助放疗的最主要目的就是降低局部复发率。确立局部进展期直肠癌新辅助放化疗方法的几个随机对照临床试验的远期随访结果是术前放化疗降低了局部复发率，但都未有生存获益，进一步的临床研究应该是从这些局部进展期的直肠癌患者中细分出能够从新辅助放化疗得到生存获益的群体。