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四大LBA IDEA研究建立结肠癌术后化疗新标准

发表时间:2017-07-03

    美国梅奥诊所癌症中心的Axel Grothey报告:对于术后淋巴结阳性的Ⅲ期结肠癌,一些患者或只需要半程长期持续的标准化疗。在一项纳入6个临床试验12 800例患者的分析中,3个月的化疗对比6个月的化疗治疗这些复发风险相对较低患者的疗效相当,仅会引起少量不良反应(尤其是神经损伤)。(摘要号 LBA1)

    化疗会降低结肠癌术后的复发风险。自从2014年以来,术后的标准辅助疗法为FOLFOX(亚叶酸,氟尿嘧啶,奥沙利铂)或CAPOX(卡培他滨/奥沙利铂),持续6个月。

    这6项在北美、欧洲、亚洲开展的研究旨在确定3个月的疗效是否与6个月的同样有效。虽然没有证实主要研究终点有效,但与标准的6个月疗程相比,3个月的化疗疗程的3年无病生存(DFS)率仅下降不足1%(74.6% vs 75.5%)。对于低复发风险的患者(60%的患者),这一差异更小(3个月化疗的3年无病生存率为83.1%,6个月化疗的为83.3%)。

    Grothey表示,该研究可被应用于40万结肠癌患者中。对于这60%的患者而言,3个月的化疗或可成为标准疗法。然而,高风险患者应与医生讨论3个月的化疗对他们是否也适用,此外还需需考虑患者的偏好、年龄和对化疗的耐受性。

    奥沙利铂化疗方案其中一个重要的不良反应为神经损伤,这会导致永久的麻木、刺痛和疼痛。患者接受奥沙利铂的时间越长,发生严重和持续神经损伤的概率越高。对比6个月的化疗,神经损伤在3个月的化疗中并不常见(FOLFOX:15% vs 45%;CAPOX:17% vs 48%)。

    许多其他不良反应如脱发,会随着时间的推移而结束,而神经损伤对某些患者而言则会伴随一生。

    研究详情

    该项前瞻性联合分析在10年前已经展开。自2007年6月至2015年12月,该研究共纳入12个国家的12 834例患者。中位随访时间39个月。化疗方案影响了两组3年DFS的差别(FOLFOX:73.6% vs 76%;CAPOX:75.9% vs 74.8%),但差别相对较小。

    对于低风险结肠癌患者(扩散到1~3个淋巴结,但并且没有累及肠壁),3个月化疗组与6个月化疗组的3年DFS率几乎相同(83.1% vs 83.3%)。

    具有临床意义的神经损伤(2级或以上)与选择化疗方案的类型有关,但6个月化疗组的发生率较高(FOLFOX:45% vs 15%;CAPOX:48% vs 17%)。

    除了神经损伤,延长化疗还可以导致更多的腹泻、乏力,更多的就诊、采血,以及脱离工作时间增加。

    ASCO专家评论

    “这项工作非常重要,它将使很多患者对生活充满希望,也将指导我们为结肠癌患者提供个体化治疗。虽然对于医生和患者来说‘能否减少疗程’是个非常重要的问题,但针对该问题几乎没有研究能够给出答案。因为制药企业对这些问题不感兴趣,所以,联邦政府对这些研究的支持至关重要。”ASCO专家Nancy Baxter表示。

    (编译 何晓静)