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FDA批准抗呕吐新药

发表时间:2017-11-20
作者:冯如

    日前,美国FDA批准新药阿瑞匹坦(Aprepitant, CINVANTI)注射式乳剂上市,用于预防和治疗高致吐性化疗药物治疗肿瘤患者时出现的恶心和呕吐。(自FDA网站)

    阿瑞匹坦是P/神经激肽-1拮抗剂,是目前唯一一款该适应证获批的无聚山梨醇酯80静脉注射型制剂,两项交叉的生物等效性随机临床试验证实了CINVANTI的疗效,与EMEND IV(活性成分也是阿瑞匹坦)相比,CINVANTI的副作用更小。

    至此,Heron公司拥有了针对化疗诱导恶心呕吐两大机制的药物,针对另一种通路的SUSTOL(格拉司琼, Granisetron)是针对另外一种分子通路的5-HT3受体拮抗剂。

    化疗诱导的恶心呕吐为患者带来很大不适,影响治疗,这方面的医疗需求也比较可观。神经激肽-1拮抗剂推荐用于高致吐性化疗药物治疗的肿瘤患者,用于控制恶心呕吐,中度致吐性化疗药物治疗的患者,也可以应用。CINVANTI此番获批有望为更多肿瘤患者带来福音,少受化疗诱导的恶心呕吐之苦,从而可继续化疗治疗。 

     (编译 冯如)