北京大学肿瘤医院

全球肿瘤快讯

追踪•新进展•胸部肿瘤

NSCLC辅助化疗 紫杉醇-卡铂或不优于口服UFT

发表时间:2018-03-16

    日本研究者Toyooka等报告,在接受完全切除的ⅠB~ⅢA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,用于辅助化疗,紫杉醇-卡铂方案的生存改善并不优于口服尿嘧啶替加氟(UFT)。(JThoracOncol. 2018年3月2日在线版 doi: 10.1016/j.jtho.2018.02.015)

    为了比较紫杉醇-卡铂和口服尿嘧啶替加氟(UFT)作为辅助化疗在NSCLC术后患者中的生存益处,该项开放多中心随机对照临床研究(UMIN000000810)入组病理分期为ⅠB~ⅢA期NSCLC患者,随机给予紫杉醇(175 mg/m2)/卡铂(AUC 5)每3周一次共4个周期的治疗(A组)或每日口服UFT(250 mg/m2)治疗2年(B组)。主要和次要终点为总生存期(OS)、无复发生存期(RFS)和不良反应。

    结果显示,2004年11月至2010年11月,共自40个中心纳入402例患者(两组均为201例),中位随访时间为6.5年。A组的5年OS率为70%,而B组为73%(HR=0.92,95%CI0.55~1.41,P=0.69);A组和B组的5年RFS率无显著差异(56% vs. 57%,HR=0.92,95%CI0.63~1.34,P=0.50)。

    任何等级或4级不良反应在A组的发生率分别为95.7%和22.1%,显著高于B组(分别为76.5%和1.0%)。毒性耐受性良好,没有与治疗有关的死亡。

    (编译 李永佳 审校赵明芳)