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FIGO ⅢB期宫颈鳞状细胞癌 每周顺铂同步放化疗优于单纯化疗

发表时间:2018-03-21

    印度塔塔纪念医院Shyamkishore等报告,在ⅢB期宫颈鳞状细胞癌女性患者中,与单纯放疗相比,每周顺铂同步放化疗可显著改善无病生存期(DFS)和总生存期(OS)。该研究是目前为止最大样本的临床试验,为CT-RT的应用提供了1级证据。(JAMA Oncol. 2018年2月8日在线版 doi:10.1001/jamaoncol.2017.5179)

    对于FIGO ⅢB期宫颈鳞状细胞癌患者进行同步放化疗,目前证据不是那么强。该研究对比了同步铂类为基础的同步放化疗和单纯放疗,目前研究者报告了针对FIGO ⅢB期宫颈鳞状细胞癌患者的最终结果。

    2003年7月至2011年9月,该项单中心Ⅲ期开放标签随机临床试验在孟买入组850例FIGO ⅢB期宫颈鳞状细胞癌患者(从2121例患者筛选而来),随机分入同步放化疗组(同步顺铂)或放疗组。随访至少持续5年,直至2106年12月。主要研究终点为5年DFS,定义为意向治疗人群自随机开始至任何首次复发或死亡的时间。

    共424例患者接受同步放化疗(平均年龄49.4岁),426例接受放疗(平均年龄49.3岁)。中位随访88个月,同步放化疗组222例患者出现复发,213例死亡;放疗组252例患者复发,243例死亡。

    同步放化疗组5年DFS显著高于放疗组(52.3% vs.43.8%,HR=0.81,95%CI 0.68~0.98,P=0.03)。5年OS率也显著高于放疗组(54.0% vs. 46.0%,HR=0.82,95%CI 0.68~0.98,P=0.04)。校正预后因素后,同步放化疗组的DFS和OS持续优于放疗组。同步放化疗组中急性血液学不良反应的发病率较高。

    (编译 杨洋)