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三线治疗EGFR T790M突变的NSCLC Osimertinib或优于多西他赛-贝伐珠单抗

发表时间:2018-05-03

    青岛肿瘤医院Nie等报告, EGFR T790M突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者三线治疗,Osimertinib较多西他赛+贝伐珠单抗的有效率更高,患者无进展生存期(PFS)更长、不良反应更少。(Lung Cancer. 2018年4月17日在线版  doi: 10.1016/j.lungcan.2018.04.012)

    为了比较Osimertinib与多西他赛-贝伐珠单抗三线治疗EGFR T790M突变NSCLC患者的疗效及安全性,该项Ⅲ期开放三中心研究入组TKI-化疗或化疗-TKI治疗后复发或转移晚期非鳞肺癌患者,随机(1︰1)分组分别接受口服Osimertinib(80 mg/d)组和多西他赛-贝伐珠单抗组(多西他赛 75 mg/m2,贝伐珠单抗7.5 mg/kg,q21,静脉给药),直至疾病进展、出现不可接受的毒性反应或死亡。主要研究终点为PFS,次要终点为有效率、毒性作用和总生存期(OS)。

    结果显示,共147例患者接受治疗,其中Osimertinib组74例,多西他赛-贝伐珠单抗组73例。Osimertinib组中位PFS为10.20个月,多西他赛-贝伐珠单抗组的为2.95个月(HR=0.23,P<0.001),总体有效率分别为61.6%和8.3%(P<0.001)。

    因所有多西他赛-贝伐珠单抗组疾病进展患者均转为接受Osimertinib治疗,所以最后一次随访时两组中位OS无显著差异(HR=0.79,95%CI 0.38~1.16,P=0.551)。Osimertinib组的3~4级不良事件为腹泻(2.7%)和间质性肺病(1.4%),多西他赛-贝伐珠单抗组为脱发(15.3%)、厌食(12.5%)、中性粒细胞减少(9.7%)和恶心(8.3%)。 (编译 赵大川)

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